临床crc考试题及答案.docx

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临床crc考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.关于临床研究协调员(CRC)的核心职责,以下哪项描述最准确?

A.负责试验数据统计分析

B.协助研究者完成试验相关的非医学判断性工作

C.独立决定受试者入组资格

D.直接开具试验用药品处方

答案:B

2.根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),临床试验的核心原则不包括:

A.保护受试者权益和安全

B.数据真实、完整、准确

C.试验设计符合统计学要求

D.最大化试验药物疗效

答案:D

3.受试者签署知情同意书时,CRC需确认的关键信息不包括:

A.受试

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