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医院药品采购与储存管理协议
合同编号:【________】
第一章总则
第一条协议依据与目的
1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。
1.2本协议的目的是规范甲乙双方在医院药品采购、储存、使用过程中的行为,保证药品的质量和安全,提高医院药品管理效率。
第二条定义与解释
2.1“药品”指符合国家药品标准的药品,包括原料药、药品制剂、中药材等。
2.2“采购”指甲方根据医疗需求向乙方购买药品的过程。
2.3“储存”指乙方按照规定条件对药品进行保管的过程。
2.4“甲方”指医院或医疗机构。
2.5“乙方”指药品供应商。
第三条协议期限
3.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为【______】年。
第四条采购方式
4.1甲方根据实际需求提出采购计划,乙方应按计划进行药品供应。
4.2采购方式包括但不限于公开招标、邀请招标、直接采购等。
4.3甲方有权根据采购实际情况对采购方式进行变更。
第五条药品质量要求
5.1乙方提供的药品必须符合国家药品标准,具有合法的生产批号和质量检验合格证明。
5.2乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家规定的要求。
5.3乙方提供的药品在有效期内,不得出现质量问题。
第二章药品采购
第六条采购计划与合同签订
6.1甲方在采购前应制定采购计划,并通知乙方。
6.2双方应根据采购计划签订《药品采购合同》。
第七条交货要求
7.1乙方应按照《药品采购合同》约定的时间、地点、数量和质量标准交货。
7.2乙方交货前应通知甲方,甲方应在接到通知后及时验收。
第八条验收与检验
8.1甲方对乙方交付的药品进行验收,验收内容包括但不限于药品的名称、规格、数量、有效期、质量检验报告等。
8.2验收合格后,甲方应在《药品采购合同》中签字确认。
8.3如验收不合格,甲方有权拒收并要求乙方更换或退货。
第九条付款方式
9.1甲方在药品验收合格后,按照《药品采购合同》约定的时间和方式支付货款。
9.2付款方式包括但不限于银行转账、支票等。
第三章药品储存
第十条储存条件
10.1乙方应根据药品的性质和储存要求,提供符合国家规定的储存设施和环境。
10.2储存设施应具备防潮、防尘、防虫、防鼠等条件,保证药品质量。
第十一条储存管理
11.1乙方应建立健全药品储存管理制度,保证药品在储存过程中的安全。
11.2乙方应对储存的药品进行定期检查,发觉质量问题应及时处理。
11.3乙方应保证储存记录完整、准确,并妥善保存。
第四章药品供应与配送
第十二条供应保证
12.1乙方应保证药品的连续供应,不得因自身原因导致药品断货。
12.2乙方应按照甲方需求,合理调配药品库存,保证药品供应。
第十三条配送服务
13.1乙方应按照《药品采购合同》约定的时间和方式配送药品。
13.2乙方应保证配送过程中药品的安全,防止药品在运输过程中受到损害。
13.3乙方应提供配送凭证,甲方应予以签收。
第五章附件与协议补充
第十四条附件
14.1本协议附件包括但不限于以下内容:
1.药品采购合同
2.药品质量标准
3.药品储存条件要求
4.配送服务协议
第十五条协议补充
15.1本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
15.2任何一方对本协议的修改或补充,必须以书面形式通知对方,经双方签字盖章后生效。
【________】年【________】月【________】日
第六章药品质量管理
第十六条质量管理体系
16.1乙方应建立和完善药品质量管理体系,保证从原材料采购到药品生产、储存、配送的每个环节都符合国家相关质量标准。
16.2乙方应定期对质量管理体系进行内部审核,并向甲方提供审核报告。
第十七条质量文件与记录
17.1乙方应编制药品质量文件,包括但不限于生产记录、检验报告、批记录、储存记录等。
17.2质量文件应完整、真实、准确,且保存期限不少于药品有效期后【______】年。
第十八条药品追溯
18.1乙方应建立药品追溯系统,保证每一批药品都能追溯到生产源头和配送去向。
18.2追溯信息应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供应商、客户等。
第十九条质量投诉处理
19.1甲方发觉药品质量问题时,应及时通知乙方。
19.2乙方应立即调查原因,并采取相应措施解决问题,包括但不限于退货、更换、召回等。
19.3乙方应向甲方提供调查报告和处理结果。
第二十条药品不良反应监测
20.1乙方应建立药品不良反应监测制度,保证及时发觉和报告药品不良反应。
20.2乙方应将药品不良反应报告报送国家药品不良反应监测中心,
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