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第1篇
第一章总则
第一条为加强公司医疗器械经营管理工作,提高医疗器械产品质量,保障人民健康,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事医疗器械经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司医疗器械经营管理工作遵循以下原则:
1.依法经营,诚信为本;
2.质量第一,安全至上;
3.科学管理,持续改进;
4.风险控制,预防为主。
第二章组织机构及职责
第四条公司设立医疗器械经营管理部门,负责医疗器械经营活动的监督管理。
第五条医疗器械经营管理部门的主要职责:
1.负责医疗器械
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