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医院药品管理标准操作流程

一、总则

（一）目的与意义

为规范医院药品管理全过程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，降低药品管理风险，提高药品管理效率，特制定本标准操作流程（以下简称“本流程”）。本流程旨在为医院各相关部门及人员提供清晰、可操作的行为指南，促进药品管理的规范化、科学化和精细化。

（二）适用范围

本流程适用于医院内部所有与药品管理相关的活动，包括但不限于药品的遴选、采购、入库、验收、储存、养护、调剂、配发、临床使用、不良反应监测、召回、报损及药品信息管理等环节。医院药学部门是药品管理的牵头负责部门，各临床科室、医技科室、后勤保障部门及相关人员均须严格遵守本流程规定。

（三）基本原则

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，严格把控药品采购、验收、储存、养护等各环节质量关。

2.安全有效原则：确保患者使用的药品安全无害，疗效确切，符合临床治疗需求。

3.合法合规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、政策及相关标准，杜绝假劣药品流入医院。

4.全程管控原则：对药品从遴选到使用后的全过程进行有效监控和追溯。

5.持续改进原则：定期对药品管理流程进行评估和优化，不断提升管理水平。

二、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选

1.医院应成立药品遴选专家委员会，由药学、临床医学、医学检验、医院管理等多学科专家组成，负责药品遴选的技术评审和决策咨询。

2.药品遴选应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品、临床必需且疗效确切的药品。

3.新药申请需由临床科室提交书面申请，详细说明申请理由、临床需求、预期效益等，并经药学部门初审后提交药品遴选专家委员会审议。

4.对已纳入医院药品目录的药品，应定期进行临床使用评价，对疗效不确切、不良反应多、性价比低或存在安全隐患的药品，及时启动淘汰程序。

（二）药品采购

1.药学部门应根据医院临床需求、库存情况及药品供应信息，科学制定药品采购计划。

2.药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业（以下简称“供应商”）进行。建立合格供应商名录，并对供应商资质进行定期审核与动态管理。

3.严格执行药品集中采购和招标采购相关政策规定。对于特殊药品、急救药品等，按国家及地方相关规定采购。

4.药品采购合同应规范、完整，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、违约责任等内容。

5.加强采购过程的监督与管理，杜绝“回扣”等商业贿赂行为，确保采购行为的廉洁性。

三、药品入库验收与储存养护

（一）药品入库验收

1.药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品进行逐批验收。

2.验收内容包括：药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量、说明书及标签是否符合规定等。对需要冷藏、冷冻的药品，还应重点检查运输过程的温度记录。

3.验收应双人核对，发现药品破损、污染、过期、批号不符、数量短缺或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

4.验收合格的药品，方可录入药品管理信息系统，办理入库手续，建立库存台账。验收不合格的药品，不得入库，并按规定程序处理。

（二）药品储存与养护

1.药品储存应按照药品说明书或包装标示的要求，分类、分区、分库存放。根据药品性质，设置相应的温湿度条件，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备必要的温湿度监测和调控设备。

2.实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。

3.药品堆码应符合“五距”要求（药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离，以及垛与垛之间的距离），做到整齐、牢固、易于存取。

4.定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装、有效期、储存条件等。重点关注近效期药品、易变质药品、特殊管理药品。

5.建立药品养护记录，对发现的质量问题及时采取隔离、报损等措施，并上报药学部门负责人。

6.加强对药品储存设施设备的维护与管理，确保其正常运行，如温湿度监测系统、冷藏箱、冷库、除湿机、空调等。

四、药品调剂配发管理

（一）处方审核与调剂

1.处方是药品调剂的法定依据。药师收到处方后，应首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。

2.审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无重复用药、配伍禁忌、是否有潜在临床意义的药物相互作用和不良反应等。

4.调剂过程中应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

5.药品调剂应做到准确、快速