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制药厂原料质量审核规章
一、总则
1.目的
为确保制药厂所使用的原料符合药品生产质量标准,保障药品的安全性、有效性和质量稳定性,特制定本原料质量审核规章。
2.适用范围
本规章适用于制药厂所有用于药品生产的原料采购、验收、储存、使用等环节涉及的全体员工,同时也适用于向本厂供应原料的客户。
3.遵循原则
本规章遵循国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范(GMP)以及本厂的企业文化和经营理念。坚持质量至上,以保障患者用药安全为首要目标,同时兼顾经济效益与社会效益的平衡。在审核过程中,秉持公正、客观、严谨的态度,确保原料质量审核工作的科学性和可靠性。
二、人员职责
1.采购人
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