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医疗器械监督管理条例相关试题(含答案).docx

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    医疗器械监督管理条例相关试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，分类的依据是（）。

    A.产品功能

    B.风险程度

    C.市场需求

    D.技术复杂度

    答案：B

    2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

    A.备案；注册

    B.注册；备案

    C.许可；备案

    D.备案；许可

    答案：A

    3.医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：B

    4.申请第二类医疗

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