临床第三方稽查服务合同.docxVIP

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临床第三方稽查服务合同

甲方(委托方)

名称:??

统一社会信用代码:??

乙方(服务方)

名称:??

统一社会信用代码:??

本合同各方经平等自愿协商,根据《民法典》及相关法规,就乙方为甲方指定的临床试验提供第三方稽查服务事宜,签订本合同以共同遵守。

服务内容

乙方应按照服务方案确认书的要求,对甲方指定的临床试验项目开展稽查。

稽查内容包括但不限于:试验方案的执行、数据的收集与记录、试验药物的管理、受试者的权益保护等。

服务期限

服务期限:自????年????月????日起(含当日)至????年????月????日(含当日)止。

实际服务起始日与上述约定不一致的,根据实际服务起始日结算费用。

服务期限届满后,如事实上仍有服务发生的,应按本合同约定执行,但转为不定期合同。

服务费用

甲方应向乙方支付稽查服务费用共计人民币:人民币(大写)????元(¥????元)

付款方式

按月支付;每月10日前支付上月服务费用。

乙方指定收款账号:

户名:??

账号:??

开户行:??

乙方未授权任何员工、第三方收款;付款方未向指定账号付款导致损失的,乙方不承担任何责任。

发票

本合同中约定的价款或交易金额为含税金额,乙方应向甲方提供正规足额增值税专用发票。发票信息如下:

名称:????

纳税人识别号:????

地址、电话:????

开户行及账号:????

甲方的权利与义务

甲方应提供临床试验所需的相关资料和信息。

甲方有权对乙方的稽查工作提出修改意见。

甲方应对乙方的监督检查予以配合。

甲方应按时支付服务费用。

乙方的权利和义务

乙方应按照合同约定提供专业的稽查服务。

乙方向临床试验项目派出不直接参与试验的第三方稽查员,对临床试验相关活动和文件进行系统、独立、客观的检查。

稽查员负责评估、确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合?试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。

核实试验数据的真实性和一致性,评估试验中心的设施、人员配备和试验药物或医疗器械管理等方面是否符合要求。

稽查员于每月5日对临床试验项目进行监查。

稽查员发现的问题应及时书面告知甲方PI及机构办项目质量管理员,并由研究者对问题改进的监查跟踪记录在机构办备案。如研究者违反方案或存在数据质量问题,稽查员应及时书面通知甲方PI。

乙方应按时提交稽查报告。

保密

合同各方保证对在讨论、签订、履行本合同过程中所获悉的属于其他方的且无法自公开渠道获取的保密信息予以保密。未经该信息的披露方同意,信息接收方不得向任何第三方泄露该信息的全部或部分内容。

上述保密义务,在本合同终止或解除之后仍需履行。

保密信息是指信息披露方向信息接收方在本合同签订之前或之后披露的任何非公开的信息,不论书面、口头或其他形式,包括但不限于作品、技术及经营的相关信息。作品相关信息包括艺术作品原作、照片、草稿、参数;技术信息包括技术、设计、图样、译文、图标、模型、制程、计数法、软件程序、软件来源文件、有关研究与实验工作的记录或成果等;经营信息包括营运信息、投标文件、财务/业务数据、人事数据、采购资料、客户资料或销售数据等。

违约责任

乙方逾期提供服务的,每逾期一日,应按合同价款的1%(百分之一)向甲方支付违约金。甲方有权从应付费用中抵扣。

乙方逾期提供服务超过15日的,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担违约责任。

甲方逾期付款的,每逾期一日,应按逾期金额的5?(万分之五)向乙方支付违约金。

甲方逾期付款超过15日的,乙方有权解除本合同,并要求甲方承担违约责任。

下列情形下,甲方有权要求乙方退回甲方已经支付的全部费用,并要求乙方按照合同价款的20%(百分之二十)向甲方支付违约金:

(1)因乙方原因导致本合同解除的;

(2)乙方违约将工作转包或分包给第三方的。

因甲方原因导致本合同解除的,乙方有权要求甲方支付乙方已经履行部分的服务费用,并要求甲方按照未履行部分对应合同价款的20%(百分之二十)向乙方支付违约金。

任何一方有其他违约情形的,应赔偿守约方全部损失。

合同联系方式

为更好的履行本合同,双方提供如下联系方式:

(1)甲方联系方式

联系人:??

地址:??

手机:??

微信:??

电子邮箱:??

(2)乙方联系方式

联系人:??

地址:??

手机:??

微信:??

电子邮箱:??

通过电子邮箱及其它电子方式送达时,发出之日即视为有效送达。

通过快递等方式送达时,对方签收之日视为有效送达;对方拒收或退回的,视为签收。

上述联系方式同时作为有效司法送达地址。

一方变更联系方式,应以书面形式通知对方;否则,该联系方式仍视为有效,由未通知方承担由此而引起的相关责任。

本联系方式条款为独立条款,不受合同整体或其他条款的效力影响,始终有效。

争议解决

因本合同以及本合同项下订单/附件/补充协议等(如有)

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