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药品安全无承诺函（7篇）

药品安全无承诺函第（1）篇

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

根据相关法律法规及行业规范，承诺方本着诚信守法、保证药品安全的原则，作出如下承诺：

一、承诺内容

承诺方严格遵循国家药品管理相关规定，保证所生产、经营、使用的药品符合安全标准，无任何违法违规行为。承诺方承诺对其药品的质量、安全负全部责任，并积极配合相关监督部门的检查与指导。

二、执行规范

承诺方将严格遵守以下执行规范：

1.药品生产、经营过程严格按照国家规定的GMP、GSP等规范执行，保证药品质量稳定可靠。

2.建立完善的药品追溯体系，实现药品从生产到销售的全流程可追溯。

3.定期对药品进行质量检验，保证药品符合国家标准和承诺方内部质量标准。

4.加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和药品安全意识。

5.建立健全药品不良反应监测报告制度，及时收集、报告和处理药品不良反应。

6.严格遵守药品广告宣传规定，保证广告宣传内容真实、准确，无虚假宣传行为。

三、监管机制

承诺方接受药品监督管理部门的监管，并承诺以下内容：

1.积极配合药品监督管理部门的监督检查，如实提供相关资料和情况说明。

2.对药品监督管理部门提出的整改意见，及时进行整改并反馈整改结果。

3.建立内部监管机制，定期对药品生产、经营、使用等环节进行自查，发觉问题及时整改。

4.承诺方将主动接受社会监督，设立举报电话和邮箱，对举报内容认真核实并处理。

5.承诺方将定期向药品监督管理部门报告药品生产、经营、使用等情况，保证信息透明。

四、评估调整

承诺方将药品安全工作纳入年度工作计划，并建立评估调整机制：

1.承诺方每年对药品安全工作进行一次全面评估，评估内容包括药品质量、安全、合规等方面。

2.评估结果将作为承诺方年度考核的重要依据，并直接影响承诺方的年度考核等级。

3.承诺方根据评估结果，及时调整药品安全工作策略和措施，不断提高药品安全水平。

4.承诺方将定期对药品安全工作进行总结和经验分享，促进药品安全工作的持续改进。

5.承诺方将根据国家法律法规及行业规范的变化，及时调整内部管理制度和操作规程，保证持续合规。

五、责任承担

承诺方承诺对其承诺内容的真实性、合法性负责，并承担由此产生的全部责任。如承诺方违反本承诺书内容，将依法承担相应法律责任，包括但不限于行政处罚、民事赔偿等。

六、附则

1.本承诺书自签订之日起生效，具有法律效力。

2.承诺方将根据实际情况，对本承诺书内容进行必要的补充和完善。

3.本承诺书一式两份，承诺方和药品监督管理部门各执一份。

4.承诺方将定期向药品监督管理部门报送本承诺书的执行情况。

__________项指标纳入年度考核。

承诺人签名：____________________

签订日期：____________________

药品安全无承诺函第（2）篇

本承诺书依据__________文件制定

1.总则

1.1制定目的

为维护药品市场秩序，保障公众用药安全有效，规范药品生产、流通、使用等环节行为，根据相关法律法规及政策要求，特制定本承诺书。承诺人承诺严格遵守国家药品管理相关规定，保证药品质量安全，接受监督管理，履行法定义务。

1.2适用范围

本承诺书适用于所有从事药品生产、经营、使用及相关服务的单位及个人，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及医务人员等。承诺人应保证其所有药品相关活动均符合本承诺书内容及国家法律法规要求。

2.核心承诺

2.1禁止行为

承诺人承诺禁止从事以下行为：

（1）生产、销售假药、劣药或不符合药品标准、规范的药品；

（2）以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品生产、经营资质或药品批准证明文件；

（3）伪造、变造、买卖药品相关证照、文件或记录；

（4）擅自改变药品生产经营条件，如生产环境、设备、工艺等不符合要求；

（5）未按药品说明书或适应症使用药品，误导或诱导患者超范围、超剂量用药；

（6）编造、篡改药品不良反应信息，或未按规定报告药品不良反应；

（7）其他违反国家法律法规及政策要求的药品相关行为。

2.2强制要求

承诺人承诺必须履行以下义务：

（1）严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）及医疗机构药品管理规定；

（2）建立药品追溯体系，保证药品可追溯，按规定记录、保存生产、流通、使用等环节信息；

（3）定期开展药品质量自查，发觉问题及时整改，并向监督管理部门报告；

（4）按规定配备药学专业人员，提供合理用药指导，保证药品安全、有效使用；

（5）配合监督管理部门的监督检查，如实提供相关资料，不得隐瞒、拒