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2024年医疗器械销售与售后服务专项培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的管理方式是（）。

A.无需备案，直接上市

B.实行产品备案管理

C.实行产品注册管理

D.由省级药品监督管理部门审批即可

答案：C

2.医疗器械销售前，销售人员需核查客户的资质文件不包括（）。

A.医疗机构执业许可证

B.医疗器械经营许可证（若为经营企业）

C.客户法定代表人身份证复印件

D.采购人员授权委托书

答案：C

3.以下关于医疗器械产品标识的说法，错误的是（）。

A.必须标注产品名称、型号、规格

B.需注明生产企业名称、地址及联系方式

C.进口产品可仅使用英文标识

D.需标注产品注册证或备案凭证编号

答案：C

4.某三级医院采购一台医用超声诊断仪（第二类），销售人员需提供的随货文件不包括（）。

A.产品合格证

B.医疗器械注册证复印件（加盖生产企业公章）

C.设备使用说明书

D.销售人员个人学历证明

答案：D

5.医疗器械售后服务中，首次安装调试完成后，需与客户共同签署的文件是（）。

A.《设备验收单》

B.《客户满意度调查表》

C.《维修记录单》

D.《培训签到表》

答案：A

6.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，严重伤害是指（）。

A.导致患者住院时间延长

B.造成患者轻度皮肤损伤

C.引发患者短暂头晕

D.未影响正常治疗的不适

答案：A

7.高值医用耗材（如心脏支架）销售时，必须确保的“一票制”是指（）。

A.仅开具一张销售发票

B.生产企业直接向医疗机构开票

C.经销商仅收取一次差价

D.所有交易环节合并为一张物流单据

答案：B

8.医疗器械销售人员在推广中，允许宣传的内容是（）。

A.“本产品有效治愈90%的糖尿病患者”

B.“经临床验证，产品安全性优于同类产品”

C.“使用本产品可获得保险公司额外赔付”

D.“院长亲自推荐，效果有保障”

答案：B

9.售后服务中，对于客户提出的“设备开机后无显示”问题，正确的响应流程是（）。

A.先要求客户自行检查电源，再安排48小时内上门

B.立即远程指导排查，若无法解决则24小时内上门

C.记录问题后，3个工作日内反馈解决方案

D.告知客户需支付上门费后再安排维修

答案：B

10.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具备的最低学历或职称是（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.执业药师资格

D.中级以上专业技术职称

答案：A

11.以下哪类医疗器械无需进行安装调试服务（）。

A.医用磁共振成像系统（MRI）

B.一次性使用无菌注射器

C.血液透析机

D.智能输液泵

答案：B

12.客户投诉“设备运行时噪音过大”，销售人员应首先（）。

A.解释“所有设备均有噪音，属正常现象”

B.记录噪音具体数值、出现场景及持续时间

C.直接联系生产厂家要求更换设备

D.要求客户提供第三方检测报告

答案：B

13.根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营企业库房存储环境需符合（）。

A.与办公区、生活区分开即可

B.温度、湿度等参数符合产品说明书要求

C.仅需保持干燥，无其他特殊要求

D.由企业自行制定标准，无需备案

答案：B

14.医疗器械不良事件报告的责任主体是（）。

A.仅生产企业

B.生产企业、经营企业、使用单位

C.仅使用单位（如医院）

D.经销商

答案：B

15.销售二类医疗器械时，经营企业需取得的资质是（）。

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械经营许可证

C.无需备案或许可

D.药品经营许可证

答案：A

16.售后服务中，对客户进行操作培训时，需重点确认（）。

A.客户是否掌握设备清洁方法

B.客户是否记住销售人员联系方式

C.客户是否了解设备市场价格

D.客户是否签署《保密协议》

答案：A

17.某医院采购的血糖仪配套试纸过期，责任判定的关键依据是（）。

A.销售人员是否口头提醒过有效期

B.随货文件中是否标注有效期

C.医院是否在入库时验收有效期

D.生产企业是否在包装上