XX医院医疗技术管理委员会章程.docVIP

PAGE 2 - 附件： 医疗技术管理委员会章程 第一章 总则 第一条 根据国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，医院成立医疗技术管理委员会（以下简称委员会）。为规范委员会的各项管理制度，特制定本章程。? ?第二条 委员会负责制定全院医疗技术管理相关制度，审核医疗技术临床应用管理和医疗技术人员的授权及考评工作。 第三条 技术审核及授权工作的原则： （一）依法依规的原则。依据有关法律、法规、规章、规范、指南和常规进行审核及授权。 （二）科学有效的原则。遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则开展审核及授权。 （三）公平公正的原则。坚持行政主导、依靠专家、严格严谨、对审核及授权结论负责的原则，确保审核及授权公正公平。 ?第四条? 委员会主要职责包括：新技术的审核，第一类医疗技术审核，二、三类医疗技术的申报，手术分级管理授权，高风险手术及诊疗技术人员的授权及考评，医师处方权限及药剂师调配权限。? ?第五条 ?委员会在院长领导下进行工作，委员会下设办公室，办公室设在医务科。 第二章 组织架构 第六条 委员会设主任委员1人，由院长担任；副主任委员由副院长担任；委员由医务、质控、医调、病案、院感、科教、信息、药剂等职能部门及所有临床医技科室主任或业务骨干担任；秘书1人，办公室设在医务科。 第三章 工作职责 第七条 负责制定和完善全院医疗技术临床应用相关管理制度。 第八条 负责我院新开展第一类医疗技术的技术审核工作； 第九条 负责我院申请开展的第二类、第三类医疗技术的初步技术审核工作及向上级卫生行政部门申报工作； 第十条 负责重大手术和高风险诊疗技术的授权考评及高风险诊疗技术人员的授权及考评工作； 第十一条 负责手术分级授权考评及手术医师资格分级授权及考评工作； 第十二条 负责麻醉医师资格分级授权及考评工作； 第十三条 负责指导职能科室和临床、医技科室进行医疗技术临床应用管理工作。 第十四条 每半年组织召开医疗技术管理委员会会议，对医疗技术应用管理工作的通报、分析及总结。提出和落实改进措施，特殊情况可随时召开会议。 第十五条 委员会主任全面负责委员会各项工作，副主任协助主任做好委员会相关工作，秘书在委员会主任的领导下负责开展委员会的日常工作，组织筹备委员会会议并负责会议，记录和会议文件的保管。 第四章 工作制度 第十六条 负责建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。 第十七条 医疗技术分类分级管理 医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 第十八条 我院根据医院功能、任务、技术能力负责第一类医疗技术临床应用能力审核工作，对第一类医疗技术实施严格管理。依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，开展卫生部公布的准予开展的临床检验项目。 第十九条 自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。 第二十条 在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向主管的卫生行政部门报告： 1、该项医疗技术被国家卫生计委废除或者禁止使用； 2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； 3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； 4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； 5、该项医疗技术存在伦理缺陷； 6、该项医疗技术临床应用效果不确切； 7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 第二十一条 出现第二十条第1、2款情形的，申请负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部门及时注销诊疗科目下的相应医疗技术登记，并向社会公告。 第二十二条 出现第二十条第3、4、5、6款情形的，申请批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门立即组织专家对我院医疗技术临床应用情况进行复核。必要时，可以组织对医疗技术安全性、有效性进行论证。根据复核结果和论证结论，批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门及时做出继续或者停止临床应