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2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案.docx

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    2025《医疗器械经营监督管理办法》培训知识题库附含参考答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据2025年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。

    A.县级药品监督管理部门

    B.设区的市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    答案：B

    解析：办法第十三条明确，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于医疗器械使用期限届满后（）；无使用期限的，

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