制药厂生产工艺参数记录报告规定.doc

制药厂生产工艺参数记录报告规定

一、总则

本规定适用于制药厂全体员工。制药厂以“关爱生命，品质至上”为企业文化，秉持“创新、高效、诚信、共赢”的经营理念，致力于为客户提供高质量的药品，在追求经济效益的同时注重社会效益。工艺参数记录报告对于确保药品质量、实现安全生产、提升管理效率具有重要意义。通过规范记录报告流程，促进扁平化管理，实现信息的高效传递与利用。

二、记录报告的范围与人员职责

（一）范围

涵盖制药厂从原材料采购到成品出厂整个生产过程中的各类工艺参数，包括但不限于反应温度、压力、时间、物料配比、设备运行参数等。

（二）人员职责

1.一线操作人员：负责实时、准确记录所负责生产