2025年11月中国质量协会质量专业能力考试[质量经理]复习题库及答案.docx

2025年11月中国质量协会质量专业能力考试[质量经理]复习题库及答案

一、质量管理体系与标准

1.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的核心要求及在组织质量管理体系中的具体应用。

答案：ISO9001:2015引入“基于风险的思维”作为质量管理体系的关键原则，要求组织识别、分析并应对可能影响实现质量目标的风险和机遇。核心要求包括：（1）在体系策划阶段，通过风险评估确定需要应对的风险（如过程失效、资源不足）和机遇（如技术创新、市场拓展）；（2）将风险应对措施融入质量管理体系的过程（如设计开发、生产、服务提供）；（3）通过监视、测量和评审持续更新风险信息。具体应用示