信阳涉外职业技术学院《药品质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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信阳涉外职业技术学院

《药品质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的控释作用？（）

A.渗透泵制剂

B.骨架片

C.缓释微丸

D.以上都是

2、在药学的药物临床试验中，Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性。对于一种首次进入人体试验的新药，以下哪种试验设计更能有效地获取安全性相关的数据？（）

A.单次给药的剂量递增试验B.多次给药的固定剂量试验C.与安慰剂对照的平行试验D.与已上市药物对照的等效性试验

3、在药理学的学习中，了解药物的作用机制至关重要。对于一种通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用的药物，以下哪种细菌对其可能具有较强的耐药性？（）

A.革兰阳性菌，细胞壁结构简单且缺乏外膜

B.革兰阴性菌，具有复杂的细胞壁结构和外膜

C.厌氧菌，生长环境特殊且代谢方式独特

D.真菌，细胞壁成分与细菌显著不同

4、在药物分析中，光谱分析法包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法等。对于一种具有共轭双键结构的药物，以下哪种光谱分析方法可能更适合用于定量分析？（）

A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.荧光分光光度法D.原子吸收分光光度法

5、在药物的临床应用中，特殊人群的用药需要特别关注。以下关于儿童用药的特点，不准确的是？（）

A.药物代谢速度快B.对药物的耐受性好C.药物剂量需要根据体重计算D.应选择适合儿童的剂型

6、对于生物制药的生产过程，以下哪种细胞培养技术能够大规模生产具有复杂结构和高活性的生物药物，同时保证产品的质量和稳定性？（）

A.微生物发酵技术

B.动物细胞悬浮培养技术

C.植物细胞培养技术

D.昆虫细胞培养技术

7、在药理学的研究中，药物的作用机制是理解其疗效和副作用的关键。对于一种新型的抗癌药物，其通过抑制肿瘤细胞的特定信号通路发挥作用，以下关于这种作用机制的深入研究方向，哪一项更能为临床应用提供有价值的信息？（）

A.探究药物对信号通路上下游分子的影响B.分析药物与信号通路靶点的结合方式C.研究药物诱导的肿瘤细胞凋亡途径D.以上方面都至关重要

8、在药剂学的微球制剂研究中，对于微球的制备材料、制备方法和体内行为，以下描述错误的是（）

A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制备方法多样且复杂C.体内具有长效缓释作用D.微球的粒径大小对其性能没有影响

9、关于药学中的呼吸系统药物，对于平喘药、镇咳药、祛痰药等的作用机制、临床应用和注意事项，以下描述错误的是（）

A.平喘药通过舒张支气管平滑肌发挥作用B.镇咳药分为中枢性和外周性C.祛痰药能增加呼吸道分泌D.这些药物可以随意联合使用

10、在药物分析中，准确测定药物的含量和纯度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和纯度的测定？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

11、对于天然药物化学来说，在从植物中提取有效成分时，以下哪种提取方法能够最大程度地保留活性成分，同时提高提取效率？（）

A.溶剂萃取法

B.超声辅助提取法

C.超临界流体萃取法

D.水蒸气蒸馏法

12、在生物制药的领域中，基因工程药物的研发取得了显著的成果。对于一种通过基因重组技术生产的蛋白质药物，以下关于其质量控制的要点，哪一项不准确？（）

A.氨基酸序列的正确性

B.蛋白质的纯度和活性

C.基因表达载体的稳定性

D.药物的包装材料和标签

13、在药学的文献检索和研究中，正确评估文献的可靠性和科学性至关重要。对于一篇关于新药临床研究的论文，以下哪个方面不是评估其质量的关键因素？（）

A.研究样本的大小B.研究方法的创新性C.作者的学术背景D.统计分析的合理性

14、在药学的免疫调节药物研究中，以下哪种免疫细胞的功能调节对于增