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《药品管理法》试题(一)

《药品管理法》试题（一）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《药品管理法》的立法宗旨？（）

A.维护药品市场秩序

B.保障人民用药安全

C.促进药品事业发展

D.保护消费者权益

答案：B

2.我国《药品管理法》规定，以下哪种药品属于假药？（）

A.药品名称与药品标准不符的药品

B.药品含量不符合规定的药品

C.药品标签不符合规定的药品

D.药品未经批准的药品

答案：D

3.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展和改革委员会

答案：A

4.以下哪项不属于药品生产企业的生产许可范围？（）

A.原料药生产

B.制剂生产

C.医疗器械生产

D.药品包装材料生产

答案：C

5.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？（）

A.药品生产企业未按照药品注册批准的内容生产药品

B.药品经营企业未按照药品经营质量管理规范经营药品

C.药品使用单位未按照规定使用药品

D.以上皆是

答案：D

6.以下哪个环节不属于《药品管理法》规定的药品追溯系统？（）

A.生产环节

B.流通环节

C.使用环节

D.销售环节

答案：D

7.以下哪种药品不得在市场上销售？（）

A.已经过期的药品

B.药品标签不符合规定的药品

C.药品说明书不符合规定的药品

D.以上皆是

答案：D

8.以下哪个部门负责药品广告的审查？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.国家发展和改革委员会

答案：A

9.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品召回？（）

A.药品生产企业发现药品存在质量问题

B.药品经营企业发现药品存在质量问题

C.药品使用单位发现药品存在质量问题

D.药品质量问题已经导致患者死亡

答案：D

10.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为？（）

A.药品生产企业未按照药品注册批准的内容生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品使用单位未按照规定使用药品

D.药品生产企业未按照规定进行药品召回

答案：C

（以下为不定项选择题）

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？（）

A.保障药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.按照药品注册批准的内容生产药品

D.保证药品生产过程中的环境保护

答案：ABCD

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？（）

A.遵守药品经营质量管理规范

B.保障药品质量

C.保证药品销售过程中的环境保护

D.按照药品经营许可范围经营药品

答案：ABD

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品使用单位的义务？（）

A.按照规定使用药品

B.保障患者用药安全

C.建立药品使用管理制度

D.按照药品说明书使用药品

答案：ABCD

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？（）

A.发布虚假药品广告

B.使用未经审查的药品广告

C.发布未经批准的药品广告

D.发布夸大药品疗效的广告

答案：ABCD

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？（）

A.对药品生产、经营、使用活动进行监督管理

B.对药品广告进行审查

C.对药品质量进行监测

D.对药品召回进行监督管理

答案：ABCD

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须具备的条件之一是具有与药品生产、经营相适应的________。

答案：技术人员、设备、设施

2.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，必须按照________进行生产。

答案：药品注册批准的内容

3.《药品管理法》规定，药品经营企业在经营过程中，必须遵守________。

答案：药品经营质量管理规范

4.《药品管理法》规定，药品使用单位必须按照________使用药品。

答案：规定

5.《药品管理法》规定，药品广告必须经过________审查。

答案：国家药品监督管理局

6.《药品管理法》规定，药品生产企业在发现药品质量问题后，必须按照________进行召回。

答案：药品召回规定

7.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供________。

答案：药品生产批号、有效期等信息

8.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，必须进行________。

答案：药品生产质量管理

9.《药品管理法》规定，药品经营企业在经营过程中，必须进行________。

答案：药品经营质量管理

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部