中国再生医学材料临床转化瓶颈与市场规模测算专题报告.docx

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中国再生医学材料临床转化瓶颈与市场规模测算专题报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国再生医学材料临床转化瓶颈 3

1.技术挑战 3

材料生物相容性与免疫原性问题 5

长期组织整合与再生效果的不确定性 9

生产工艺的标准化与规模化生产难度 12

2.临床应用限制 13

现有产品的临床试验周期长,审批难度大 15

临床需求与现有产品适应症的匹配度不高 18

患者接受度和经济负担问题 21

3.市场准入与监管政策 22

法规标准的制定与执行力度 24

跨部门协调机制的完善程度 27

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