【42页PPT】ISO9001培训教材标准对照.pptxVIP

b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注2：法律法规要求可称作法定要求。28标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：2008条款标准内容条款标准内容1.将产品变更为产品和服务。2.改变了注1中的适用的产品和服务的范围。1.范围本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系（包括体系改进及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求的过程）的有效应用，旨在增强顾客满意。本国际标准的所有要求是通用的，旨在适用于无论类型、规模或所提供产品和服务的所有组织。注1：在本国际标准中，术语产品或服务仅适用于：预期提供给顾客的或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；过程有效应用，以及保证符合顾客要求和适用注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于a）预期提供给顾客或顾客所要求的产品;b）产品实现过程所产生的任何预期输出。

成协议的各方面研究是否可采用这些用文件，其最新版本适用于本标准。30标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：2008条款标准内容条款标准内容2.规范性引用文件下列文件中的全部或部分内容通过本标准的引用而成为本文件必不可少的组成部分。凡是注明日期的引用文件，只有引用版本适用。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本文件。ISO9000：2015质量管理体系—基础和术语2.规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达文件的最新版本。凡是不注日期的引ISO9000：2005质量管理体系—基础和术语不再在本条款中加标注解。3.术语和定义本文件采用ISO9000:2015中的术语和定义。3.术语和定义本标准采用ISO9000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可以指“服务”。

受下列因素的影响：该环境有关的风险；c)组织的具体目标；注2：理解外部环境，可以考虑法律、技术、织应确定：?b)上述相关方与质量管理体系有关的?36标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：2008条款标准内容条款标准内容将0.1总则内容置于4组织的环境中强化执行要求。4组织环境?4.1?理解组织及其环境组织应确定与组织的宗旨、战略方向及影响质量管理体系实现预期结果能力相关的外部和事宜。组织应监视和评审关于外部和事宜的信息注1：事宜可包括需要考虑的积极和消极的因素或状态。某省市场、文化、社会和经济环境相关事宜，无论是国际的、国内的、地区的还是当地的。注3：理解环境，可以考虑组织的价值观、文化、知识和绩效相关事宜。0.1总则一个组织质量管理体系的设计和实施a)组织的环境、该环境的变化以及与b)组织不断变化的需求；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和结构。新增条款，提出理解相关方需求和期望的要求。4.2理解相关方的需求和期望因为组织相关方的需求和期望影响或潜在影响组织持续提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务的能力，组a)与质量管理体系有关的相关方；要求。组织应监视和评审与相关方及其要求有关的信息。

进行删减。中的要求，并且这样的删减不影响组声称符合本标准。的产品和服务类型并阐明组织确定不准要求的正当理由。册包括：减的细节和正当的理由（见1.2）；39标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：2008条款标准内容条款标准内容1.明确界定质量管理体系范围时应考虑的相关事宜，并将质量管理体系范围形成文件化信息（ISO9001：2008版中要求质量管理体系范围在质量手册中描述）。2.扩大可删减的质量管理体系范围。4.3?确定质量管理体系范围组织应界定质量管理体系的界限和应用以确定质量管理体系范围。?确定质量管理体系范围时，组织应考虑：?a)4.1中提及的外部和事宜；b)4.2提及的相关方要求；c)组织的产品和服务。组织应应用所确定的质量管理体系范围内任何适用的本国际标准要求。?质量管理体系范围应可获得并作为文件化信息加以保持。范围应指明覆盖适用于质量管理体系范围的本国际标仅当被确定不适用的要求