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2025福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室新增招聘1名驾驶员笔试备考题库及答案解析

公共基础知识部分

单选题

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从______购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.经过药品监督管理部门批准的企业

C.经过工商部门登记的企业

D.具有合法经营资质的企业

答案：A

答案分析：根据《药品管理法》要求，药品相关单位应从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，以保障药品来源的合法性和质量可控性。

2.下列属于假药的是______。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

答案分析：变质的药品其质量和安全性已无法保证，属于假药范畴。A选项含量不符合标准是劣药；B选项被污染的药品按劣药论处；D选项擅自添加防腐剂的药品也属于劣药。

3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明______。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的副作用

C.药品的禁忌

D.药品的价格

答案：A

答案分析：药品经营企业销售药品时准确说明用法、用量和注意事项，能帮助患者正确使用药品，保障用药安全有效。副作用、禁忌虽也重要，但准确说明用法用量和注意事项是最关键的。

4.负责对药品生产、经营企业和医疗机构使用药品的事项进行监督检查的是______。

A.卫生健康主管部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.医疗保障部门

答案：C

答案分析：药品监督管理部门的职责就是对药品生产、经营和使用等各环节进行监督检查，确保药品质量和用药安全。

5.下列不属于药品不良反应的是______。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品超剂量使用引起的有害反应

C.药品质量问题引起的有害反应

D.药品使用不当引起的有害反应

答案：A

答案分析：药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。B、C、D选项是因超剂量、质量问题、使用不当等非正常情况导致的有害反应，不属于药品不良反应的范畴。

多选题

1.药品管理应当以人民健康为中心，坚持______的原则。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.质量第一

答案：ABC

答案分析：药品管理需以人民健康为中心，遵循风险管理、全程管控、社会共治原则，确保药品安全、有效、可及。质量第一是药品生产等环节的要求，并非药品管理的原则表述。

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明______。

A.药品合格证明

B.药品标识

C.药品包装

D.药品说明书

答案：ABCD

答案分析：药品经营企业购进药品时，验明药品合格证明能确保药品质量合格；验明药品标识、包装、说明书可保证药品信息准确，便于正确使用和管理。

3.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营______进行监督检查。

A.储存

B.运输

C.使用

D.价格

答案：ABC

答案分析：药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等环节进行监督检查，以保障药品质量和安全。价格主要由市场监督管理和医疗保障等部门监管。

4.药品不良反应报告和监测是指______。

A.药品不良反应的发现

B.药品不良反应的报告

C.药品不良反应的评价

D.药品不良反应的控制

答案：ABCD

答案分析：药品不良反应报告和监测涵盖了从发现不良反应，到及时报告、科学评价以及有效控制等一系列过程，以保障公众用药安全。

5.以下哪些属于药品的范畴______。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药及其制剂

D.血清、疫苗

答案：ABCD

答案分析：药品包括中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

判断题

1.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）

答案：正确

答案分析：根据相关规定，药品上市许可持有人就是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，对药品全生命周期质量负责。

2.药品生产企业可以在药品生产厂房以外的场所存放未检验的中药材。（）

答案：错误

答案分析：药品生产企业应在符合规定的仓库等场所存放中药材，以保证其质量不受影响，不能随意在生产厂房以外不合适的场所存放未检验的中药材。

3.药品经营企业可以从个人手中购进药品。（）

答案：错误

答案分析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，从个人手中购进药品无法保证药品质量和来源的合法性。

4.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。（）

答案：正确

答