ISO13485医疗器械质量体系文件清单范例.xlsVIP

下载本文档

0
0
约2.12千字
约 6页
2025-09-28 发布于江苏
举报
版权申诉

ISO13485医疗器械质量体系文件清单范例.xls

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

岗位职责

操作规程

检验规程

制度文件

程序文件

质量手册

体系文件清单

文件编号

版本

序号

文件类型

保管部门

文件名称

版本

生效日期

编号：

质量手册

QM-01

质管部

人力资源控制程序

AD-OP-001

程序文件

行政人事部

内部沟通控制程序

AD-OP-002

与顾客有关的过程控制程序

MK-OP-001

顾客反馈处理控制程序

MK-OP-002

忠告性通知、产品召回控制程序

MK-OP-003

经营部

生产过程控制程序

PD-OP-001

生产技术部

产品标识和可追溯性控制程序

PD-OP-002

产品防护控制程序

PD-OP-003

返工控制程序

PD-OP-004

过程确认控制程序

PD-OP-005

采购控制程序

PUR-OP-001

供应部

文件控制程序

QA-OP-001

记录控制程序

QA-OP-002

管理评审控制程序

QA-OP-003

监视和测量设备控制程序

QA-OP-004

风险管理控制程序

QA-OP-005

内部质量体系审核程序

QA-OP-006

质量控制程序

QA-OP-007

不合格品控制程序

QA-OP-008

纠正和预防措施控制程序

QA-OP-009

医疗器械不良事件监测和再评价控制程序

QA-OP-010

数据分析控制程序

QA-OP-011

产品放行控制程序

QA-OP-012

顾客财产控制程序

QA-OP-013

产品设计与开发程序

RD-OP-001

医疗器械质量方针和质量目标管理制度

QA-RG-001

管理制度

留样管理制度

QA-RG-002

纯化水系统管理规程

QA-RG-003

标签、使用说明书管理规程

QA-RG-004

化学危险品管理规程

QA-RG-005

清洁环境车间环境监测管理规程

QA-RG-006

检验用试液管理规程

QA-RG-007

检验用试剂管理规程

QA-RG-008

纯化水系统监测管理规程

QA-RG-009

产品返工报废管理规定

PD-RG-001

批号编码管理规定

PD-RG-002

设备管理制度

PD-RG-003

清洁环境车间清洁、消毒管理规程

PD-RG-004

工作服管理规程

PD-RG-005

清洁环境车间人员进出管理规程

PD-RG-006

清洁环境车间物料进出管理规程

PD-RG-007

清洁环境车间管理规程

PD-RG-008

净化空调系统管理规程

PD-RG-009

净化空调设备清洁管理规程

PD-RG-010

压缩空气系统运行管理规程

PD-RG-011

压缩空气系统维修保养管理规程

PD-RG-012

员工健康管理制度

AD-RG-001

部门质量职责

AD-RG-002

部门负责人考核、评价和再评价规定

AD-RG-003

关键工序操作人员、检验员评价和再评价规定

AD-RG-004

供应部岗位职责及任职能力要求

AD-JD-001

岗位职责

生产技术部岗位职责及任职能力要求

质管部职责及任职能力要求

行政人事部岗位职责及任职能力要求

经营部岗位职责及任职能力要求

管理者代表职责及任职能力要求

总经理岗位职责及任职能力要求

AD-JD-002

AD-JD-003

AD-JD-004

AD-JD-005

AD-JD-006

AD-JD-007

供应商审核管理制度

PUR-RG-001

仓库管理制度

WH-RG-001

无纺布检验操作规程

QA-WI-001

检验规程

熔喷布检验操作规程

QA-WI-002

耳带检验操作规程

鼻梁条检验操作规程

塑料袋检验操作规程

纸盒检验操作规程

纸箱检验操作规程

一次性医用口罩说明书检验操作规程

一次性医用口罩首检和巡检检验操作规程

一次性医用口罩成品检验操作规程

一次性医用口罩产品生产操作规程

PD-WI-001

操作规程

QA-WI-003

QA-WI-004

QA-WI-005

QA-WI-006

QA-WI-007

QA-WI-008

QA-WI-009

QA-WI-010

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

7.00

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

7.00

8.00

9.00

10.00

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

7.00

8.00

9.00

10.00

11.00

12.00

13.00

14.00

15.00

16.00

17.00

18.00

19.00

20.00

21.00

22.00

23.00

24.00

25.00

26.00

27.00

1.00

2.00

3.00

4.00

5.00

6.00

您可能关注的文档

文档评论（0）

A~下一站守候 + 关注: 实名认证

文档贡献者

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

1亿VIP精品文档

更多 >

ISO13485医疗器械质量体系文件清单范例.xlsVIP