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静电纺PGS/SF复合医用管材：制备工艺与性能的深度剖析

一、引言

1.1研究背景与意义

随着社会经济发展和人口老龄化进程的加速，血管类疾病已成为全球范围内威胁人类健康的主要疾病之一。据统计，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，其疾病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。对于受损严重的血管疾病患者，血管移植物置换或旁路搭桥等外科手术是有效的治疗手段，其中人工血管起着关键作用。

目前，大中口径人工血管（≥6mm）已在临床广泛应用，如由涤纶（Dacron）和膨体聚四氟乙烯（ePTFE）等通过机织或编织方法制备的产品。然而，小口径人工血管（6mm）的研究仍处于关键阶段。小口径人工血管在移植后，常因与宿主血管的顺应性不匹配，在吻合处形成应力集中区，进而引发血栓、吻合处内膜增生和动脉瘤等问题，导致移植失败。而血管的顺应性与材料弹性密切相关，寻找弹性优良的生物材料制备小口径人工血管至关重要。

聚癸二酸甘油酯（PGS）作为一种可生物降解的非线性三维网络状热固性聚酯弹性体，具有易合成、弹性好、生物相容性和生物降解能力强等优点，是构建小口径人工血管的理想生物弹性体材料。但固化交联后的PGS既不能熔融也不能溶解，只能在预聚物阶段加工，且PGS预聚物分子量低，无法直接通过静电纺丝成型。丝素蛋白（SF）是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白，来源丰富，具有良好的生物相容性，体内降解速率缓慢，力学性能也较为优异。将PGS与SF复合，有望利用SF提高PGS的可纺性和成纤维性，制备出兼具两者优良性能的复合医用管材。

本研究旨在通过静电纺丝技术制备PGS/SF复合医用管材，深入探究其制备工艺、结构形貌、生物力学性能、体外降解及生物学性能等。这不仅有助于解决小口径人工血管目前面临的关键问题，还能为组织工程和再生医学领域提供新型的材料选择和技术支持，对推动生物医用材料的发展具有重要意义。

1.2国内外研究现状

在国外，对于PGS材料的研究开展较早，已在软组织替代和软组织工程等多个领域进行了探索，如心肌、血管、神经等组织的修复与重建。在静电纺丝技术制备医用管材方面，国外学者也进行了大量研究，尝试使用多种聚合物材料通过静电纺丝构建具有特定结构和性能的人工血管。例如，有研究将PGS与合成高分子聚合物如PLLA、PLA、PCL等混纺成型制备电纺膜，但存在生物活性较差、模量较高等问题。

国内对于PGS和SF材料的研究也在逐步深入，在材料的制备工艺优化、性能表征等方面取得了一定成果。在医用管材制备领域，国内学者积极探索新的材料组合和制备技术，以提高小口径人工血管的性能。然而，目前关于PGS与天然高分子聚合物共混静电纺丝的研究相对较少，尤其是PGS/SF复合医用管材的研究尚处于起步阶段，对于其制备工艺的优化、性能的系统研究以及在体内应用的安全性和有效性等方面还存在许多空白和不足。

1.3研究内容与方法

本研究的主要内容包括：首先，探究PGS/SF复合纺丝液的制备方法，通过改变PGS预聚物与SF的质量比、溶剂种类及浓度等参数，优化纺丝液的性能，以获得可纺性良好的纺丝液。其次，利用静电纺丝技术制备PGS/SF复合医用管材，研究静电纺丝过程中电压、接收距离、纺丝液流速等工艺参数对管材形貌结构的影响。然后，对制备的PGS/SF复合医用管材进行全面的性能研究，包括生物力学性能（如径向拉伸性能、循环拉伸性能、缝合固位强力、动态顺应性等）、体外降解性能以及生物学性能（如溶血率、抗凝血性、体外细胞相容性评价等）。

拟采用的实验方法和测试手段如下：在材料制备过程中，利用化学合成方法制备PGS预聚物，通过物理方法从蚕丝中提取SF。采用溶液共混法制备PGS/SF复合纺丝液。在静电纺丝过程中，使用静电纺丝设备进行管材制备，并通过调整设备参数来控制管材的形成。对于管材的形貌结构分析，运用扫描电子显微镜（SEM）观察纤维形态和管径分布；利用傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）分析化学结构；通过X射线衍射仪（XRD）研究结晶性能；采用热重分析仪（TG）和差示扫描量热仪（DSC）分析热性能。在性能测试方面，使用万能材料试验机测试生物力学性能；通过体外降解实验研究降解性能；采用溶血实验和抗凝血实验评价血液相容性；利用细胞培养和细胞毒性实验评估体外细胞相容性。

二、相关理论基础

2.1静电纺丝技术

2.1.1静电纺丝原理

静电纺丝技术是一种利用强电场将高分子溶液或熔体拉伸细化形成纳米纤维的先进技术，其基本原理基于静电力的作用。在静电纺丝过程中，聚合物溶液或熔体被装入带有细喷嘴的注射器中，形成一个小液滴。当在喷嘴和接收装置之间施加数千至数万伏的高压静电（通常在10-50KV之间）时，