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第1篇
一、编制目的
为有效应对新款肺炎疫情,确保药品供应充足、合理使用,保障人民群众生命安全和身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合我国药品供应和管理实际情况,特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我国新款肺炎疫情发生时,各级药品监督管理部门、医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等相关部门和单位。
三、应急预案组织架构
(一)领导小组
1.组长:由卫生健康委员会主任担任。
2.副组长:由药品监督管理局局长、卫生健康委员会副主任担任。
3.成员:由相关部门和单位负责人组成。
(二)工作小组
1.药品供应保障组:负责药品的采购、储备、调拨等工作。
2.药品使用监管组:负责药品的合理使用、不良反应监测等工作。
3.信息报送组:负责疫情信息和药品管理信息的收集、整理、报送等工作。
4.应急宣传组:负责宣传应急知识、普及防疫知识等工作。
四、应急响应流程
(一)疫情监测与报告
1.各级卫生健康部门要加强对新款肺炎疫情的监测,及时掌握疫情动态。
2.发现疑似病例,立即报告当地卫生健康部门和药品监督管理部门。
3.药品生产企业和药品经营企业要加强对药品质量的监测,确保药品安全。
(二)应急响应启动
1.当新款肺炎疫情达到一定级别时,领导小组立即启动本预案。
2.工作小组按照预案要求,迅速开展工作。
(三)药品供应保障
1.药品供应保障组要制定药品采购计划,确保药品供应充足。
2.药品生产企业和药品经营企业要优先保障新款肺炎药品的生产和供应。
3.加强对药品运输、储存、配送等环节的监管,确保药品质量。
(四)药品使用监管
1.药品使用监管组要加强对新款肺炎药品的合理使用监管。
2.制定药品使用指南,规范医生用药行为。
3.加强不良反应监测,及时处理药品不良反应事件。
(五)信息报送与发布
1.信息报送组要及时收集、整理、报送疫情信息和药品管理信息。
2.通过新闻媒体、官方网站等渠道,及时发布相关信息,回应社会关切。
五、应急保障措施
(一)物资保障
1.药品生产企业和药品经营企业要储备足够的药品,确保应急需求。
2.加强对药品生产、储存、运输等环节的物资保障。
(二)技术保障
1.加强药品研发,提高药品疗效和安全性。
2.加强药品不良反应监测技术支持。
(三)人员保障
1.加强应急队伍培训,提高应急处置能力。
2.建立应急值班制度,确保24小时应急响应。
六、应急终止
当新款肺炎疫情得到有效控制,药品供应充足、合理使用,人民群众生命安全和身体健康得到保障时,领导小组宣布应急终止。
七、附则
(一)本预案由卫生健康委员会负责解释。
(二)本预案自发布之日起施行。
八、具体措施
(一)药品采购与储备
1.药品采购:各级卫生健康部门和药品监督管理部门要联合制定药品采购计划,确保药品供应充足。
2.药品储备:各级卫生健康部门和药品监督管理部门要建立健全药品储备制度,确保应急需求。
(二)药品生产与监管
1.药品生产:药品生产企业要优先保障新款肺炎药品的生产,确保药品质量。
2.药品监管:药品监督管理部门要加强药品生产、储存、运输等环节的监管,确保药品安全。
(三)药品使用与监测
1.药品使用:医疗机构要严格按照药品使用指南,规范医生用药行为。
2.药品监测:医疗机构要加强药品不良反应监测,及时处理药品不良反应事件。
(四)信息报送与发布
1.信息报送:各级卫生健康部门和药品监督管理部门要及时收集、整理、报送疫情信息和药品管理信息。
2.信息发布:通过新闻媒体、官方网站等渠道,及时发布相关信息,回应社会关切。
九、总结
本预案旨在确保新款肺炎疫情发生时,药品供应充足、合理使用,保障人民群众生命安全和身体健康。各级相关部门和单位要高度重视,认真贯彻落实本预案,切实做好新款肺炎药事管理工作。
第2篇
一、编制目的
为应对新款肺炎疫情,确保医疗救治工作有序开展,保障人民群众生命安全和身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合我国药品供应保障实际情况,制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于新款肺炎疫情发生时,各级医疗机构、药品生产经营企业、药品监督管理部门等相关部门的药事管理工作。
三、组织机构及职责
(一)成立新款肺炎药事管理应急指挥部
1.指挥长:由卫生健康行政部门主要负责人担任。
2.副指挥长:由药品监督管理、卫生健康、公安、交通运输等部门负责人担任。
3.成员:由相关部门业务骨干组成。
应急指挥部负责组织、协调、指挥新款肺炎药事管理工作,确保药品供应、临床用药安全、药品质量监管等工作落实到位。
(二)应急指挥部下设以下工作组:
1.药品供应保障组:负责组织药品储备
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