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(新)药物临床试验知识考核试题及答案
单项选择题
1.以下哪项不属于药物临床试验的分期?
A.Ⅰ期
B.Ⅱa期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
答案:B
答案分析:药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,没有Ⅱa期这种常规分期。
2.药物临床试验伦理审查的目的不包括:
A.保护受试者的尊严和权益
B.确保研究的科学性
C.提高药物的市场竞争力
D.保证试验的风险可接受
答案:C
答案分析:伦理审查主要是保障受试者权益和确保研究科学合理、风险可控,与提高药物市场竞争力无关。
3.受试者在临床试验过程中享有以下权利,但不包括:
A.随时退出试验
B.获得试验药物的免费治疗
C.了解
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