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(新)药物临床试验知识考核试题及答案

单项选择题

1.以下哪项不属于药物临床试验的分期?

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

答案:B

答案分析:药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,没有Ⅱa期这种常规分期。

2.药物临床试验伦理审查的目的不包括:

A.保护受试者的尊严和权益

B.确保研究的科学性

C.提高药物的市场竞争力

D.保证试验的风险可接受

答案:C

答案分析:伦理审查主要是保障受试者权益和确保研究科学合理、风险可控,与提高药物市场竞争力无关。

3.受试者在临床试验过程中享有以下权利,但不包括:

A.随时退出试验

B.获得试验药物的免费治疗

C.了解

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