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2025年执业药师答案及试题答案

一、单项选择题

1.以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是

A.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B.药品群体不良事件应在72小时内报告

C.死亡病例须在48小时内报告

D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品所有不良反应，满5年的，只报告新的和严重的不良反应

答案：D

2.下列属于假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

3.执业药师注册有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.负责全国执业药师资格注册管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康委员会

答案：A

5.以下不属于药品经营质量管理规范（GSP）要求的是

A.药品储存应按照药品的温、湿度要求，分别储存于相应的库中

B.药品批发企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须是执业药师

D.药品经营企业购进药品时，只需要向供货单位索取发票

答案：D

6.关于药品说明书和标签的说法，错误的是

A.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准

B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

C.药品标签上可以印制“XX省专销”字样

D.药品标签中的有效期表述形式为：有效期至××××年××月或者有效期至××××年××月××日

答案：C

7.以下属于麻醉药品的是

A.咖啡因

B.地西泮

C.吗啡

D.曲马多

答案：C

8.药品生产企业对新药监测期内的药品应

A.每半年向所在地省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应监测统计资料

B.每年向所在地省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应监测统计资料

C.每两年向所在地省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应监测统计资料

D.每三年向所在地省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应监测统计资料

答案：B

9.医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

10.以下不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

二、多项选择题

1.以下属于执业药师的职责的有

A.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

B.开展治疗药物监测及药品疗效评价

C.参与药品不良反应监测和报告

D.负责本单位药品质量的监督和管理

答案：ABCD

2.下列情形属于药品严重不良反应的有

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

答案：ABCD

3.药品经营企业不得经营的药品有

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）

答案：ABCD

4.以下关于药品广告管理的说法，正确的有

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

答案：ABCD

5.医疗机构购进药品，应当查验或核实

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书原件

答案：ABCD

6.以下属于药品批发企业质量管理部门职责的有

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

答案：ABCD

7.下列属于药品经营企业禁止行为的有

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.擅自改变经营方式

D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

答案：ABCD

8.药品