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制药监护考试试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品不良反应（ADR）是指

A.患者用药后出现任何不愉快的反应

B.药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

C.药品在非正常用法用量下出现的任何反应

D.用药后出现任何不良反应，无论是否与治疗目的无关

答案：B

2.药品不良反应监测的主要目的是

A.确定药品的质量问题

B.提高药品的销售额

C.保障公众用药安全

D.制定药品的价格策略

答案：C

3.药品不良反应报告的主要途径是

A.直接向药品生产企业报告

B.通过互联网向药品监管部门报告

C.通过医疗机构向药品监管部门报告

D.通过药品零售企业向药品监管部门报告

答案：C

4.药品不良反应的分类不包括

A.轻微反应

B.严重反应

C.致命反应

D.经济反应

答案：D

5.药品不良反应的因果关系判断标准不包括

A.时间相关性

B.剂量相关性

C.停药后反应减轻或消失

D.既往有类似反应报道

答案：D

6.药品不良反应的预防措施不包括

A.加强药品不良反应监测

B.提高医务人员药品不良反应识别能力

C.限制药品的销售渠道

D.加强患者用药教育

答案：C

7.药品不良反应的严重程度分级不包括

A.轻微

B.中等

C.严重

D.致命

答案：B

8.药品不良反应的报告时限要求不包括

A.一般不良反应报告时限为15天内

B.严重不良反应报告时限为30天内

C.致命不良反应报告时限为7天内

D.长期不良反应报告时限为90天内

答案：D

9.药品不良反应的因果关系评价方法不包括

A.Naranjo评分法

B.WHO-Uppsala因果关系评价法

C.Bayes定理

D.因果关系网络分析

答案：D

10.药品不良反应的监测系统不包括

A.国家药品不良反应监测中心

B.地方药品不良反应监测中心

C.医疗机构药品不良反应监测部门

D.药品生产企业药品不良反应监测部门

答案：A

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品不良反应的表现形式包括

A.轻微反应

B.严重反应

C.致命反应

D.皮肤反应

E.肝脏损害

答案：A,B,C,D,E

2.药品不良反应的监测方法包括

A.指标监测

B.重点监测

C.病例报告

D.重点人群监测

E.病例系列分析

答案：A,B,C,D,E

3.药品不良反应的因果关系判断标准包括

A.时间相关性

B.剂量相关性

C.停药后反应减轻或消失

D.既往有类似反应报道

E.排除其他可能的原因

答案：A,B,C,D,E

4.药品不良反应的预防措施包括

A.加强药品不良反应监测

B.提高医务人员药品不良反应识别能力

C.限制药品的销售渠道

D.加强患者用药教育

E.制定合理的用药方案

答案：A,B,D,E

5.药品不良反应的严重程度分级包括

A.轻微

B.中等

C.严重

D.致命

E.长期

答案：A,C,D

6.药品不良反应的报告时限要求包括

A.一般不良反应报告时限为15天内

B.严重不良反应报告时限为30天内

C.致命不良反应报告时限为7天内

D.长期不良反应报告时限为90天内

E.特殊不良反应报告时限为5天内

答案：A,B,C,D

7.药品不良反应的因果关系评价方法包括

A.Naranjo评分法

B.WHO-Uppsala因果关系评价法

C.Bayes定理

D.因果关系网络分析

E.因果关系图表分析

答案：A,B,C,D,E

8.药品不良反应的监测系统包括

A.国家药品不良反应监测中心

B.地方药品不良反应监测中心

C.医疗机构药品不良反应监测部门

D.药品生产企业药品不良反应监测部门

E.药品零售企业药品不良反应监测部门

答案：A,B,C,D

9.药品不良反应的监测对象包括

A.上市前药品

B.上市中药品

C.上市后药品

D.处方药

E.非处方药

答案：A,B,C,D,E

10.药品不良反应的监测内容包括

A.药品不良反应的发生情况

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的监测系统

答案：A,B,C,D,E

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。

答案：正确

2.药品不良反应监测的主要目的是保障公众用药安全。

答案：正确

3.药品不良反应报告的主要途径是通过医疗机构向药品监管部门报告。

答案：正确

4.药品不良反应的分类包括轻微反应、严重反应和致命反应。

答案：正