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医疗器械使用质量管理制度

一、总则

为加强医疗器械使用环节的质量控制,保障医疗器械的安全、有效

使用,依据相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护、

报废等全过程的质量管理。

三、采购管理

1、医疗器械的采购应遵循合法、合规的原则,从具有合法资质的

医疗器械生产、经营企业购进。

2、采购部门应建立医疗器械供应商档案,对供应商的资质、信

誉、产品质量等进行评估和审核。

3、采购前应根据临床需求和使

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