安徽药检专业技术人员业务考试大纲安徽食品药品检验研究院.docVIP

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安徽省药检专业技术人员业务考试大纲

（200８年试行版)

一、考试目标

安徽省药物检验专业技术人员（如下统称药检人员）业务考试由安徽省食品药物检验所统一组织实施,其目标是为了全方面了解药检人员的检验水平和在实际工作中分析、解决问题的能力。经过考试,测评药检人员掌握关于药物检验技术方面的基本原理、基本方法和实际操作的纯熟限度,促进药检队伍的基本素质和技术水平的整体提高，保证药检工作质量。

二、考试规定

规定参考人员较为全方面地了解药检方面的理论知识与操作技能,熟悉各类检验规程,掌握关于规程的检验内容和检验方法。规定其对本大纲内容有一定的了解、熟悉、掌握,并能在了解的基础上灵活地运用。

三、考试科目

考试分为中药检验、化学药物检验、抗生素药物检验三个科目进行。每个科目又分高级职称和初中级职称两个等级。高级职称等级考试以考查掌握较强的理论知识和分析判断能力为主,初、中级职称等级考试以应知应会的实验操作技能为主。

各科各等级单独考试,单独计分。

四、考试内容

(一)化学药物检验科目考试重要内容

１、药物分析的基础知识:

掌握药物质量原则的定义、重要内容和制订的原则;药物检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的重要内容和规定;常用玻璃仪器和药检仪器的操作规范以及计量仪器认证的规定;有效数字的定义、运算法则和修约规则。

熟悉误差的分类和减小误差的方法;重要分析方法(重量法,四大滴定法等)的原理、方法及其在药物检验中的应用。

了解常用的国外药典；中国药典的沿革；常用分析仪器的基本结构。

2、中国药典二部凡例

掌握二部凡例中检验方法和限度、计量和精密度的规定.

熟悉二部凡例中项目与规定、原则品、对照品以及试药、试液、指示剂等相关内容。

了解二部凡例中名称及编排、阐明书、包装以及标签等相关内容。

3、中国药典二部附录Ⅰ制剂通则

掌握通则中收载的片剂、注射剂、胶囊剂、眼用制剂、颗粒剂的相关内容.

熟悉通则中收载的栓剂、丸剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、酊剂的相关内容。

了解植入剂、气雾剂、膜剂、散剂、耳用鼻用制剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴剂的相关内容.

4、中国药典二部附录Ⅲ通常判别实验

掌握水杨酸盐、丙二酰脲类、有机氟化物、芳香第一胺、钠盐、钾盐、铵盐、银盐、硫酸盐、氯化物等判别方法以及反映原理。

熟悉汞盐、苯甲酸盐、枸橼酸盐、钙盐、钡盐、酒石酸盐、铁盐、硝酸盐、铝盐、磷酸盐的判别方法和反映原理.

了解铋盐、铁盐、铜盐、锂盐、锌盐、锑盐、溴化物、碘化物、硼酸盐、镁盐、醋酸盐的判别方法和反映原理.

5、中国药典二部附录Ⅳ分光光度法

掌握Lambｅrｔ－Beｅr定律和紫外-可见分光光度法相关知识。

熟悉红外分光光度法和原子吸收分光光度法相关知识。

了解荧光分析法和火焰光度法的相关知识．

6、中国药典二部附录Ⅴ色谱法

掌握色谱分离的原理、分类以及薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法的相关知识.

熟悉纸色谱法、柱色谱法、分子排阻色谱法相关知识。

了解毛细管电泳法相关知识。

7、中国药典二部附录Ⅵ

掌握相对密度、熔点、旋光度、ｐH值测定法的相关知识。

熟悉折光率、粘度测定法的相关知识。

了解馏程、凝点测定法的相关知识。

8、中国药典二部附录Ⅶ

掌握电位滴定法、永停滴定法、非水溶液滴定法、氮测定法的相关知识。

熟悉乙醇量测定法相关知识。

了解脂肪与脂肪油测定法、维生素Ａ测定法、维生素D测定法相关知识。

9、中国药典二部附录Ⅷ

熟悉氯化物检验法、硫酸盐检验法、重金属检验法第一第二法、干燥失重检验法、水分测定法、炽灼残渣检验法相关知识。

熟悉重金属检验法第三第四法、氟检验法、氰化物检验法、铁盐检验法、砷盐检验法第一法、铵盐检验法、易炭化物检验法、残留溶剂检验法相关知识.

了解砷盐检验法第二法、硫化物检验法、硒检验法、热分析法、制药用水中总有机碳测定法相关知识。

10、中国药典二部附录Ⅸ

掌握溶液颜色检验法第一第二法、澄清度检验法、不溶性微粒检验法、可见异物检验法第一法相关知识。

熟悉可见异物检验法第二法、粒度和粒度分布测定法第一第二法、渗透压摩尔浓度测定法相关知识。

了解溶液颜色检验法第三法、粒度和粒度分布测定法第三法、结晶性检验法、X射线粉末衍射法、质谱法相关知识。

11、中国药典二部附录Ⅹ

掌握崩解时限检验法、溶出度测定法、释放度测定法、含量均匀度检验法、最低装量检验法相关知识。

熟悉融变时限检验法相关知识。

了解片剂脆碎度检验法、雾滴(粒)分布测定法、贴剂黏附力测定法相关知识。

１2、中国药典二部附录ⅩⅤ

掌握试药的等级分类和选取原则，四大滴定的常用指示液（剂），盐酸、氢氧化钠、硫代硫酸钠、高氯酸、硝酸银滴定液的配制和标定等相关知识。

熟悉碘、硫酸、EDＴA、高锰酸钾滴定液的配制和标定。

13、中国药典二部附录Ⅵ制药用水

熟悉制药用水相