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临床试验最佳实践指南 2025.docx

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    临床试验

    最佳实践指南

    iii

    目录

    前言 iv

    致谢 vi

    缩略语 viii

    执行摘要 x

    1.引言 1

    1.1临床研究：重要性和类型 2

    1.2确定治疗效果：观察性研究与临床试验 3

    1.3临床试验环境：不断演变的格局 3

    1.4支持开展临床试验面临的持续挑战 4

    1.5改进证据生成需采取的步骤 6

    2.临床试验的主要科学和伦理考虑因素 9

    2.1良好临床试验旨在为相关问题提供科学合理的答案 10

    2.2.良好临床试验应尊重受试者的权利

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