制药厂药品质量审核制度.doc

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制药厂药品质量审核制度

制药厂质量审核制度

一、总则

1.适用范围：本制度适用于制药厂全体员工及与本厂有业务往来的客户。旨在确保本厂生产的药品质量符合相关标准与法规要求，保障患者用药安全有效。

2.目的：建立科学、严谨、规范的质量审核体系，对制药生产全过程进行监控与审查，及时发现和解决质量问题，持续提升产品质量，维护企业信誉，实现社会效益与经济效益的双赢。

3.遵循原则：遵循国家药品管理法律法规、质量管理规范以及本厂的经营理念与企业文化。秉持公正、客观、科学的态度开展质量审核工作，注重全员参与、全过程控制和持续改进。

二、人员在质量审核中的职责

1.管理层：负责制定质量审核政