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药物保存及贮存条件

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CONTENTS

目录

药物保存的重要性

药物贮存条件概述

特殊药物保存方法

药物贮存的环境要求

药物保存期限管理

药物保存的法规与标准

01

药物保存的重要性

防止药物变质

避光保存

避免药物受光照影响，防止有效成分被破坏。

控制温湿度

适宜温湿度可延缓药物成分分解，防止变质。

01

02

保证药效稳定

药物在适宜温度下保存，可防止药效因高温或低温而降低。

适宜温度保存

01

避免药物直接暴露于强光下，以防光照导致药物成分变化，影响药效。

避免光照影响

02

避免药物污染

防止微生物侵入

避免化学物质混入

确保包装密封完好

避免药物污染

02

药物贮存条件概述

温度控制要求

药物应存放在说明书指定的适宜温度范围内，确保药效稳定。

适宜温度范围

需防止药物暴露在过高或过低的温度下，以免药物变质。

避免极端温度

湿度控制要求

药物贮存需保持相对湿度在45%-75%，以防药物受潮或干燥。

适宜湿度范围

定期使用湿度计监测贮存环境，确保湿度在规定范围内。

湿度监测

光照控制要求

药物需存放在避光环境中，防止光照导致药物分解或变质。

避光保存

01

某些药物对光照强度敏感，需在低光照或无光条件下贮存。

光照强度限制

02

03

特殊药物保存方法

冷藏药物保存

适用药物

简介：冷藏药需2-8℃保存，防冻融，用保温装置运输。

保存要点

01

02

03

冷藏药物保存

防潮药物保存

密封保存

将防潮药物置于密封容器中，隔绝空气湿气，确保药物干燥。

干燥环境

存放在干燥、通风良好的地方，避免潮湿环境导致药物变质。

避光药物保存

避光药物应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射，门、窗可悬挂遮光布帘。

阴凉干燥环境

使用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃器，防止紫外线透入，如硝酸甘油需原包装密封。

避光容器存放

04

药物贮存的环境要求

干燥清洁的环境

药物应存放在干燥处，避免潮湿导致药物变质或失效。

防潮措施

贮存环境需保持清洁，防止灰尘和污染物对药物造成污染。

清洁要求

防虫防鼠措施

使用密封容器或带锁药柜，防止虫鼠接触药物。

物理隔离

保持贮存环境清洁干燥，减少虫鼠滋生条件。

环境管理

安全防护措施

药物应存放在干燥环境中，避免受潮导致变质。

防潮措施

部分药物需避光保存，以防光照引起药物分解或失效。

避光保存

05

药物保存期限管理

生产日期与有效期

明确药物生产时间，为追踪质量及后续保存管理提供基准。

生产日期意义

规定药物在规定条件下保持有效的时间，超期可能影响疗效。

有效期解读

保存期限的标识

在药物包装显眼处标注保存期限，便于识别。

明确标注生产日期、有效期至等关键信息。

标识位置

标识内容

过期药物处理

过期药物应放入有害垃圾箱或送至指定回收点，避免随意丢弃污染环境。

安全丢弃

明确标识过期药物，存放在儿童无法触及的地方，防止误食造成健康风险。

避免误用

06

药物保存的法规与标准

国家药品保存法规

法规核心要求

按说明书标示温度储存，常温10-30℃，阴凉处≤20℃，冷处2-10℃

湿度与光线管理

相对湿度保持35%-75%，遮光药品需用不透光容器，避光药品防日光直射

特殊药品管理

麻醉药品、毒性药品专库/专柜存放，双人双锁保管，建立专项养护档案

行业保存标准

药品储存相对湿度35%-75%，常温10-30℃，阴凉处不超20℃，冷藏2-10℃。

温湿度控制

合格品绿色，不合格品红色，待确定品黄色；采取避光、通风、防潮等措施。

色标与防护管理

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，特殊药品按国家规定储存。

分类分区管理

质量控制体系要求

依据《药品管理法》等法规，建立药品质量管理体系，确保保存合规。

法规遵循

按《药品经营质量管理规范》要求，严格控制药品保存的温度、湿度等条件。

标准执行

谢谢

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