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gcp考试题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.GCP的核心是()
A.伦理和科学
B.质量和效率
C.人员和设备
D.法规和标准
答案:A
2.伦理委员会的组成人数要求是()
A.至少3人
B.至少5人
C.至少7人
D.至少9人
答案:B
3.临床试验中,申办者的职责不包括()
A.提供试验用药品
B.任命监查员
C.撰写病例报告表
D.制定试验方案
答案:C
4.受试者签署知情同意书时,谁必须在场()
A.研究者
B.申办者代表
C.监查员
D.伦理委员会成员
答案:A
5.临床试验
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