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已上市中药注射剂变更研究指导原则
（讨论稿）
已上市中药注射剂变更研究指导原则目录
一、概述………………3
二、基本原则及规定…………………4
三、变更药品规格和/或包装规格……5
四、变更药品处方中已有药用规定的辅料…………7
五、变更生产工艺……………………10
六、变更药品生产场地………………11
参考文献………………
著者…………………
已上市中药注射剂
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