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常用医疗器械维护保养规范

引言

医疗器械是医疗机构开展诊疗活动的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全。科学、规范的维护保养，不仅能确保医疗器械始终处于良好运行状态，延长其使用寿命，降低故障率，更能为准确诊断、有效治疗提供坚实保障。本规范旨在为医疗机构常用医疗器械的日常维护保养工作提供指导性意见，以促进该项工作的制度化、标准化和精细化。

一、总则

1.1维护保养原则

医疗器械的维护保养应遵循“预防为主、定期检测、及时维修、规范操作”的原则。强调日常预防性维护与定期计划性维护相结合，确保设备性能稳定、数据准确、安全可靠。

1.2责任分工

使用科室：负责本科室医疗器械的日常清洁、检查、简单故障识别与报告，以及按规程进行操作。操作人员需经过培训合格后方可上岗。

设备管理部门：负责制定全院医疗器械维护保养计划，组织或实施定期维护、校准、性能检测，以及故障维修的协调与技术支持。

生产厂家/授权服务商：负责提供专业的技术支持、原厂配件、复杂故障维修及定期的预防性维护服务（如合同约定）。

1.3维护保养记录

所有维护保养活动均应详细记录，包括设备名称、型号规格、序列号、维护日期、维护项目、操作人、设备状态、发现问题及处理结果等信息。记录应妥善保存，便于追溯和分析。

1.4环境要求

医疗器械的存放与使用环境应符合说明书要求，注意温度、湿度、通风、防尘、防电磁干扰、防腐蚀等。避免阳光直射、剧烈震动及接触易燃易爆物品。

1.5耗材与工具

维护保养所用的清洁剂、消毒剂、润滑剂、校准品及工具等，应符合设备说明书规定及相关标准要求，确保其质量与安全性。

二、通用维护保养要求

2.1清洁

日常清洁：设备表面应每日或使用后进行清洁，去除灰尘、污渍和血迹等污染物。使用柔软的湿布或中性清洁剂，避免使用腐蚀性强的化学试剂。

深度清洁：根据设备特性和使用频率，定期进行深度清洁，清洁那些日常不易触及的部位。

注意事项：清洁前务必断开电源，确保设备处于关闭状态。对于有防水等级的设备，应确认其防水范围和条件，避免进水损坏内部元器件。

2.2检查

外观检查：每日使用前检查设备外观有无破损、变形、松动，线缆有无破损、老化、连接是否牢固，插头插座是否完好。

功能检查：按照操作规程进行开机自检和基本功能测试，确保设备各项指示正常、操作顺畅。

附件检查：检查设备配套的附件、耗材是否齐全、完好，如探头、电极片、袖带、管路等。

2.3预防性维护

定期润滑：对设备中需要润滑的部件，按说明书要求定期添加适量、适配的润滑剂。

紧固连接：对易松动的螺丝、接头等部件进行定期检查和紧固。

电池维护：对于使用电池供电的设备，应按照说明书要求进行充电和放电，避免过度充电或长期亏电，定期检查电池容量，老化电池应及时更换。

滤网清洁/更换：设备上的空气滤网、防尘网等应定期清洁或按规定周期更换，以保证设备散热良好。

2.4安全要求

接地检查：带有保护接地的设备，应定期检查接地是否良好，防止漏电事故。

绝缘检查：对设备的电源部分，必要时进行绝缘电阻测试，确保符合安全标准。

防电击、防灼伤：维护保养过程中，需注意设备可能存在的高压部件或高温表面，避免发生意外伤害。

三、各类常用医疗器械维护保养细则

3.1生命体征监测设备

3.1.1心电监护仪

清洁：

主机表面：每日用柔软湿布擦拭，污染时使用含氯消毒剂或75%酒精擦拭消毒，注意避开散热孔和接口。

显示屏：使用专用屏幕清洁剂和柔软擦拭布，避免划伤。

导联线、电极片接口：定期检查有无损坏，清洁接口处氧化物。

血氧探头：清洁探头表面，避免强光直射和弯折线缆，探头硅胶片老化或污染严重时及时更换。

检查：

开机自检是否通过，各参数显示是否正常。

电池电量是否充足，交流电源与电池切换是否正常。

血压袖带：检查有无漏气、管路是否通畅，魔术贴粘性是否良好，定期更换（根据使用频率和厂家建议）。

预防性维护：定期（如每半年或一年）进行参数校准（如血压、血氧），由设备管理部门或厂家工程师执行。

3.1.2电子血压计（含动态血压计）

清洁：

主机及袖带：同心电监护仪血压袖带清洁方法。袖带可拆卸部分按说明书要求进行清洗或消毒。

检查：

袖带尺寸是否适合患者，连接是否紧密。

显示屏数字是否清晰，按键是否灵敏。

预防性维护：定期（如每半年或一年）进行血压值准确性校准，可与标准水银血压计比对或使用专用校准设备。动态血压计还需检查记录盒电池电量和数据传输功能。

3.1.3血氧饱和度仪

清洁：

主机及探头：同心电监护仪血氧探头清洁方法。

检查：

探头光源是否正常，线缆有无破损。

开机后能否正常检测到信号。

预防性维护：定期检查探头性能，确保血氧值监测的准确性。

3.2输液与注射设备

3.2.1输液泵/注射泵

清洁：

表面清洁：每日或使用后进行，污染时使用消