原创力文档医疗器械专业知识和技能练习题与答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），第三类医疗器械产品注册证的有效期为：
A.3年B.5年C.6年D.10年
答案：B
解析：根据条例第十五条，第三类医疗器械注册证有效期为5年，延续注册需在期满前6个月申请。
2.以下哪种灭菌方式属于湿热灭菌？
A.环氧乙烷灭菌B.辐照灭菌C.高压蒸汽灭菌D.等离子体灭菌
答案：C
解析：湿热灭菌通过饱和蒸汽释放潜热实现，高压蒸汽灭菌是典型代表；环氧乙烷属于化学气体灭菌，辐照为电离辐射灭菌，等离子体为低温气体灭菌。
3.
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