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药品不良反应培训试题[一]答案解析

一、单项选择题答案解析

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的毒性反应

C.药物治疗过程中出现的意外的、严重的不良反应

D.新药监测期内的药品出现的所有不良反应

答案：B

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。选项B中，药品在超剂量使用时出现的毒性反应，超剂量使用不符合“正常用法用量”这一条件，所以不属于药品不良反应的范畴。而选项A是药品不良反应的标准定义；选项C中意外的、严重的不良反应只要是在合格药品正常用法用量下发生的，就属于药品不良反应；选项D新药监测期内的药品出现的所有不良反应也在药品不良反应监测范围内。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.加强药品监督管理

C.保障公众用药安全

D.提高药品的价格

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的主要目的是及时发现新的药品不良反应（选项A），以便对药品的安全性进行评估和管理，这有助于加强药品监督管理（选项B），最终保障公众用药安全（选项C）。而提高药品价格与药品不良反应报告和监测的目的毫无关联，所以答案选D。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药