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临床中心筛选试题及答案
一、单选题（每题1分，共20分）
1.临床中心筛选的首要标准是（）
A.地理位置B.研究经费C.专业能力D.设备先进性
【答案】C
【解析】临床中心筛选的首要标准是专业能力。
2.以下哪项不属于临床研究中心的伦理审查内容？（）
A.受试者知情同意B.研究数据隐私保护C.中心人员资质审核D.研究方案可行性
【答案】D
【解析】研究方案可行性属于科学审查内容，不属于伦理审查范畴。
3.临床试验中，盲法指的是（）
A.研究者和受试者不知分组情况B.研究者和数据分析师不知分组情况C.受试者和伦理委员会不知分组情况D.监管机构不知分组情况
【答案】A
【解析】盲法主要指研究者和受试者不知分组情况，以减少主观偏倚。
4.以下哪项是临床试验方案的基本要素？（）
A.研究团队照片B.研究经费预算C.统计方法说明D.中心logo
【答案】C
【解析】统计方法说明是临床试验方案的基本要素。
5.临床试验中，安慰剂对照的主要目的是（）
A.提高受试者依从性B.减少安慰剂效应C.确保研究结果的可靠性D.降低研究成本
【答案】C
【解析】安慰剂对照的主要目的是确保研究结果的可靠性。
6.临床研究中心的数据监查通常由谁负责？（）
A.伦理委员会B.数据管理员C.监查员D.统计学家
【答案】C
【解析】监查员负责临床研究中心的数据监查。
7.临床试验中，随机化的主要作用是（）
A.提高样本量B.减少选择偏倚C.增加研究效率D.确保受试者多样性
【答案】B
【解析】随机化主要作用是减少选择偏倚。
8.以下哪项是临床试验中常见的偏倚类型？（）
A.选择偏倚B.测量偏倚C.混杂偏倚D.以上都是
【答案】D
【解析】选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚都是临床试验中常见的偏倚类型。
9.临床研究中，受试者招募的主要渠道包括（）
A.医院宣传B.网络平台C.社区推广D.以上都是
【答案】D
【解析】受试者招募的主要渠道包括医院宣传、网络平台和社区推广。
10.临床试验中，数据锁定指的是（）
A.数据收集结束B.数据最终确认C.数据分析开始D.数据审核完成
【答案】B
【解析】数据锁定指的是数据最终确认，不再进行任何修改。
11.临床研究中心的质量控制主要关注（）
A.研究流程规范性B.数据准确性C.受试者安全D.以上都是
【答案】D
【解析】质量控制主要关注研究流程规范性、数据准确性和受试者安全。
12.临床试验中，中期分析的主要目的是（）
A.评估研究进展B.调整研究方案C.确认研究结论D.以上都是
【答案】D
【解析】中期分析的主要目的是评估研究进展、调整研究方案和确认研究结论。
13.临床研究中心的伦理审查通常由谁负责？（）
A.研究机构B.伦理委员会C.监管机构D.数据监查员
【答案】B
【解析】伦理审查通常由伦理委员会负责。
14.临床试验中，受试者退出的主要原因包括（）
A.不良反应B.研究方案调整C.个人原因D.以上都是
【答案】D
【解析】受试者退出主要原因包括不良反应、研究方案调整和个人原因。
15.临床研究中，统计分析的主要目的是（）
A.描述数据特征B.检验研究假设C.预测未来趋势D.以上都是
【答案】D
【解析】统计分析主要目的是描述数据特征、检验研究假设和预测未来趋势。
16.临床试验中，盲法的主要目的是（）
A.减少主观偏倚B.提高研究效率C.增加样本量D.确保研究结果的可靠性
【答案】A
【解析】盲法主要目的是减少主观偏倚。
17.临床研究中心的数据监查通常由谁负责？（）
A.伦理委员会B.数据管理员C.监查员D.统计学家
【答案】C
【解析】数据监查通常由监查员负责。
18.临床试验中，随机化的主要作用是（）
A.减少选择偏倚B.提高样本量C.增加研究效率D.确保受试者多样性
【答案】A
【解析】随机化主要作用是减少选择偏倚。
19.临床研究中，受试者招募的主要渠道包括（）
A.医院宣传B.网络平台C.社区推广D.以上都是
【答案】D
【解析】受试者招募的主要渠道包括医院宣传、网络平台和社区推广。
20.临床试验中，数据锁定指的是（）
A.数据收集结束B.数据最终确认C.数据分析开始D.数据审核完成
【答案】B
【解析】数据锁定指的是数据最终确认，不再进行任何修改。
二、多选题（每题4分，共20分）
1.临床试验方案的基本要素包括哪些？（）
A.研究目的B.研究设计C.受试者入排标准D.数据收集方法E.统计分析方法
【答案】A、B、C、D、E
【解析】临床试验方案的基本要素包括研究目的、研究设计、受试者入排标准、数据收集方法和统计分析方法。
2.临床研究中心的伦理审查内容包括哪些？（）
A.受试者知情同意B.研究数据隐私保护C.受试者安全保障D.研究方案科学性E.研究团队资质
【答案】A、B、C、E
【解析】伦理审查内
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