2025执业药师真题附答案详解.docx

2025执业药师练习题附答案详解

一、药事管理与法规(共40题,每题1分,共40分)

(一)最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市后风险管理的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人(MAH)仅需对新发现的不良反应开展监测

B.已上市中药注射剂无需开展上市后研究

C.MAH应当建立药品上市后风险管理计划并持续更新

D.省级药品监督管理部门负责全国药品上市后风险管理工作

答案:C

解析:根据《药品管理法》第八十一条,药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开

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