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栓剂工专项考核试卷及答案

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栓剂工专项考核试卷及答案

考生姓名：答题日期：判卷人：得分：

题型

单项选择题

多选题

填空题

判断题

主观题

案例题

得分

本次考核旨在评估学员对栓剂工相关知识的掌握程度，包括栓剂的基本概念、制备工艺、质量控制等方面，以检验学员能否将所学知识应用于实际工作中。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.栓剂的制备过程中，以下哪种物质通常用作润滑剂？（）

A.硅油

B.氢氧化钠

C.水杨酸

D.硬脂酸

2.栓剂的熔点范围通常在（）℃左右。

A.30-40

B.40-50

C.50-60

D.60-70

3.以下哪种方法不适合栓剂的制备？（）

A.熔融法制备

B.湿法制备

C.挤压法制备

D.溶液法制备

4.栓剂中的基质通常是指（）。

A.活性成分

B.辅助成分

C.润滑剂

D.稳定剂

5.栓剂的崩解时限要求是（）分钟内。

A.5

B.10

C.15

D.20

6.以下哪种药物不适合制成栓剂？（）

A.非甾体抗炎药

B.抗生素

C.抗过敏药

D.抗肿瘤药

7.栓剂的制备过程中，以下哪种操作可能导致栓剂变形？（）

A.混合均匀

B.熔融基质

C.压制成型

D.冷却固化

8.栓剂的稳定性主要受（）的影响。

A.基质

B.活性成分

C.气候条件

D.保存方法

9.栓剂的微生物限度要求是（）。

A.无菌

B.霉菌和酵母菌总数≤1000cfu/g

C.霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g

D.霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g

10.栓剂的重量差异要求是（）。

A.±5%

B.±10%

C.±15%

D.±20%

11.栓剂的熔点测定通常采用（）。

A.水银温度计

B.红外温度计

C.紫外线温度计

D.恒温水浴温度计

12.栓剂的硬度测定通常采用（）。

A.硬度计

B.压力计

C.剪切力计

D.拉伸力计

13.栓剂的融变时限测定通常采用（）。

A.融变时限测定仪

B.熔点测定仪

C.粘度计

D.溶解度测定仪

14.栓剂的重量差异测定通常采用（）。

A.电子天平

B.精密天平

C.分析天平

D.量筒

15.栓剂的崩解时限测定通常采用（）。

A.崩解时限测定仪

B.粘度计

C.溶解度测定仪

D.红外温度计

16.栓剂的微生物限度测定通常采用（）。

A.高压蒸汽灭菌法

B.灭菌过滤法

C.灭菌检验法

D.微生物计数法

17.栓剂的重量差异超过规定范围的原因可能是（）。

A.基质不均匀

B.活性成分不均匀

C.混合不均匀

D.以上都是

18.栓剂的融变时限超过规定范围的原因可能是（）。

A.基质熔点过高

B.活性成分熔点过高

C.混合不均匀

D.以上都是

19.栓剂的崩解时限超过规定范围的原因可能是（）。

A.崩解剂选择不当

B.基质崩解性差

C.活性成分崩解性差

D.以上都是

20.栓剂的微生物限度超标的原因可能是（）。

A.生产环境不达标

B.原料不达标

C.生产工艺不达标

D.以上都是

21.栓剂的重量差异超过规定范围，以下哪种方法可以改进？（）

A.提高混合均匀度

B.优化压制工艺

C.严格控制原料质量

D.以上都是

22.栓剂的融变时限超过规定范围，以下哪种方法可以改进？（）

A.降低基质熔点

B.优化冷却固化工艺

C.选择合适的崩解剂

D.以上都是

23.栓剂的崩解时限超过规定范围，以下哪种方法可以改进？（）

A.选择合适的崩解剂

B.优化基质制备工艺

C.严格控制原料质量

D.以上都是

24.栓剂的微生物限度超标，以下哪种方法可以改进？（）

A.改善生产环境

B.优化原料采购流程

C.加强生产过程控制

D.以上都是

25.栓剂的制备过程中，以下哪种操作可能导致活性成分损失？（）

A.高温加热

B.长时间搅拌

C.溶剂挥发

D.以上都是

26.栓剂的制备过程中，以下哪种操作可能导致基质分解？（）

A.高温加热

B.长时间搅拌

C.溶剂挥发

D.以上都是

27.栓剂的制备过程中，以下哪种操作可能导致栓剂出现裂缝？（）

A.压力过大

B.温度过高

C.基质不均匀

D.以上都是

28.栓剂的制备