哈尔滨理工大学《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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哈尔滨理工大学《制药环境与安全工程概论》

2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物分析的方法学研究中，选择性是评价分析方法性能的重要指标之一。对于一种同时测定多种药物成分的分析方法，以下哪种情况表明该方法具有良好的选择性？（）

A.能够有效分离目标成分与杂质B.检测限低C.线性范围宽D.精密度高

2、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？（）

A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是

3、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？（）

A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可

4、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）

A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉

5、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）

A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是

6、对于药物制剂的稳定性研究，以下关于影响因素和提高稳定性的方法，哪一项是正确的？（）

A.药物制剂的稳定性只受温度和湿度影响，通过控制这两个因素就能保证其长期稳定

B.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素，可通过优化处方、选择合适包装等方法提高稳定性

C.药物制剂的稳定性是一个无法解决的难题，没有有效的方法来提高

D.提高药物制剂稳定性的关键在于使用大量的防腐剂和抗氧化剂

7、在制药工程的工艺验证中，需要对关键工艺参数进行确认和验证。对于一个结晶工艺，以下哪个参数是关键的工艺参数？（）

A.搅拌速度B.结晶温度C.溶剂用量D.以上都是

8、在生物制药的蛋白质纯化过程中，亲和层析是常用的分离方法之一。对于一种具有特定亲和配体的蛋白质，以下哪种亲和层析介质更能实现高效、特异性的纯化？（）

A.肝素亲和层析介质B.金属离子亲和层析介质C.免疫亲和层析介质D.染料亲和层析介质

9、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.疏水相互作用层析

10、在生物制药的下游处理过程中，细胞破碎是关键步骤之一。对于细胞壁较厚的微生物细胞，以下哪种细胞破碎方法更有效且能保持细胞内物质的活性？（）

A.机械破碎法B.化学渗透法C.酶解法D.超声破碎法

11、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）

A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大

12、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）

A.选择最大吸收波长

B.选择最小吸收波长

C.选择任意吸收波长

D.根据实验条件选择

13、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？（）

A.减少有机溶剂的使用

B.提高原子利用率

C.采用环境友好的催化剂

D.以上都是

14、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？（）

A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加

15、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.质谱分析法

D.以上方法都常用

16、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？（）

A