制药厂生产过程验证规定.doc

此“司法”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

制药厂生产过程验证规定

一、总则

1.目的：本规定旨在确保制药厂生产过程的可靠性、重复性和有效性，保证药品质量符合预定标准，满足客户需求，同时提升企业社会效益与经济效益。通过对生产过程进行全面验证，降低生产风险，提高生产效率，促进企业持续稳定发展。

2.适用范围：本规定适用于制药厂全体参与生产过程的员工，包括生产部门、质量控制部门、设备维护部门等相关人员，以及与生产过程验证相关的所有活动。同时，对于向制药厂提供原材料、设备等物资的供应商及客户，涉及生产过程验证相关的合作事项也参照本规定执行。

3.引用标准：本规定引用国家药品监督管理部门发布的相关法规、标准以及质量管理体系标准（如

人力资源管理师持证人

专注于各类文档、文案、文稿的写作、修改、润色和各领域PPT文档的制作，收集有海量各类规范类文件。欢迎咨询！

领域认证该用户于2025年05月14日上传了人力资源管理师

更多 >