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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.pdf

一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则.pdf

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    88（）

    附件食药监局年月日发布

    20110324

    一次性使用输注器具产品注册技术常查指导原则

    一、前言

    本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注

    册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对

    该类产品进行科学规的审评，提高审评工作的质量和效率。

    本指导原则是对一次性使用输注器具产品注册申报资料的一般要求，申

    请者/生产企业应依据具体

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