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cfdicfdi工艺验证检查指南
点展开，结合实际操作中的关键节点，提供可落地的执行思路。
验证流程设计
设计确认阶段需明确工艺参数范围，比如灭菌温度区间设定为121-123
误差超过±2%需重新调试。
设备与系统确认
pH
清洁验证重点
比如某抗癌药擦拭回收率低于70%
设备放置72小时再检测，微生物限度仍要符合标准。
数据管理规范
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