一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则.pdf

一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则.pdf

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一次性使用无菌闭合夹注册技术审查一次性使用无菌闭合夹注册技术审查

指导原则

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌

闭合夹注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同

时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工

作的质量和效率。

本指导原则是对一次性使用无菌

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