原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
山东大学药事法规试题及答案
一、单选题（每题1分，共20分）
1.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上必须使用规范的中文名称的是（）
A.商品名
B.通用名
C.英文名
D.俗名
【答案】B
【解析】药品包装、标签和说明书上必须使用规范的中文名称，即通用名。
2.药品广告的发布必须经过（）的批准
A.市场监督管理局
B.药品监督管理局
C.厂家自己
D.广告监督管理局
【答案】B
【解析】药品广告的发布必须经过药品监督管理局的批准。
3.药品说明书应当充分包含的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品成分
C.用法用量
D.生产商的促销策略
【答案】D
【解析】药品说明书应当充分包含药品名称、药品成分、用法用量等内容，但不包括生产商的促销策略。
4.药品生产企业对药品不良反应的评价与控制工作由（）负责
A.销售部门
B.生产部门
C.质量管理部门
D.市场部门
【答案】C
【解析】药品生产企业对药品不良反应的评价与控制工作由质量管理部门负责。
5.药品注册申请的审评审批机构是（）
A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
【答案】A
【解析】药品注册申请的审评审批机构是国家药品监督管理局。
6.药品经营企业销售处方药必须（）
A.有医师处方
B.无医师处方
C.有药师处方
D.有厂家销售代表证明
【答案】A
【解析】药品经营企业销售处方药必须凭医师处方。
7.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行（）
A.定期报告
B.不定期报告
C.主动监测
D.被动监测
【答案】C
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行主动监测。
8.药品广告不得含有（）的内容
A.药品适应症
B.药品功效
C.药品禁忌
D.药品生产厂家
【答案】B
【解析】药品广告不得含有药品功效的内容。
9.药品说明书中的【药品名称】项应当列出的内容不包括（）
A.商品名
B.通用名
C.英文名
D.俗名
【答案】D
【解析】药品说明书中的【药品名称】项应当列出商品名、通用名、英文名，但不包括俗名。
10.药品生产企业应当对药品不良反应采取的措施不包括（）
A.收集
B.分析
C.报告
D.促销
【答案】D
【解析】药品生产企业应当对药品不良反应采取收集、分析、报告等措施，但不包括促销。
11.药品广告不得含有表示（）的内容
A.治疗疾病
B.预防疾病
C.增强体质
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品广告不得含有表示治疗疾病、预防疾病、增强体质等内容。
12.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的目的是（）
A.保护消费者权益
B.提高药品质量
C.增加药品销量
D.以上都是
【答案】A
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的目的是保护消费者权益。
13.药品说明书中的【用法用量】项应当列出的内容不包括（）
A.用法
B.用量
C.疗程
D.促销活动
【答案】D
【解析】药品说明书中的【用法用量】项应当列出用法、用量、疗程等内容，但不包括促销活动。
14.药品广告不得含有（）的内容
A.药品名称
B.药品成分
C.药品功效
D.以上都是
【答案】C
【解析】药品广告不得含有药品功效的内容。
15.药品生产企业应当对药品不良反应采取的措施不包括（）
A.收集
B.分析
C.报告
D.促销
【答案】D
【解析】药品生产企业应当对药品不良反应采取收集、分析、报告等措施，但不包括促销。
16.药品广告不得含有表示（）的内容
A.治疗疾病
B.预防疾病
C.增强体质
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品广告不得含有表示治疗疾病、预防疾病、增强体质等内容。
17.药品说明书中的【药品名称】项应当列出的内容不包括（）
A.商品名
B.通用名
C.英文名
D.俗名
【答案】D
【解析】药品说明书中的【药品名称】项应当列出商品名、通用名、英文名，但不包括俗名。
18.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的目的是（）
A.保护消费者权益
B.提高药品质量
C.增加药品销量
D.以上都是
【答案】A
【解析】药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的目的是保护消费者权益。
19.药品说明书中的【用法用量】项应当列出的内容不包括（）
A.用法
B.用量
C.疗程
D.促销活动
【答案】D
【解析】药品说明书中的【用法用量】项应当列出用法、用量、疗程等内容，但不包括促销活动。
20.药品广告不得含有表示（）的内容
A.治疗疾病
B.预防疾病
C.增强体质
D.以上都是
【答案】D
【解析】药品广告不得含有表示治疗疾病、预防疾病、增强体质等内容。
二、多选题（每题4分，共20分）
1.药品广告不得含有哪些内容？（）
A.药品名称
B.药品成分
C.药品功效
D.药品禁忌
文档评论（0）