西安工业大学《药物分析前沿技术（药物分析前沿技术）》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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西安工业大学

《药物分析前沿技术（药物分析前沿技术）》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？（）

A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以

2、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）

A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉

3、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（）

A.在胃中不溶解，在肠中溶解B.在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解C.在胃中稳定，在肠中释放D.在胃中降解，在肠中发挥作用

4、在药物分析中，重量分析法常用于常量组分的测定。以下哪种重量分析方法基于沉淀反应？（）

A.挥发法

B.萃取法

C.沉淀法

D.以上都是

5、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）

A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是

6、在生物制药中，发酵过程的pH值控制非常重要。以下哪种方法常用于调节发酵液的pH值？（）

A.加入酸或碱

B.改变培养基成分

C.控制通气量

D.以上都是

7、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料对于药物的稳定性和生物利用度至关重要。当研制一种口服固体制剂时，如果希望提高药物的溶出速度，以下哪种辅料可能是最合适的选择？（）

A.微晶纤维素B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.乳糖

8、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？（）

A.动物急性毒性实验

B.长期毒性实验

C.遗传毒性实验

D.以上实验都同等重要

9、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？（）

A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区

10、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？（）

A.温度升高

B.增加药物浓度

C.降低溶液pH值

D.加入抗氧化剂

11、对于药品生产中的清洁验证，以下哪种检测方法能够有效地检测残留的药物成分？（）

A.高效液相色谱法

B.微生物检测法

C.目视检查法

D.以上方法结合使用

12、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。与传统的提取方法相比，超声提取技术的主要优点在于？（）

A.缩短提取时间B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是

13、对于中药制药过程中的提取工艺，以下关于溶剂选择的考虑因素，错误的是（）

A.对有效成分的溶解性B.溶剂的毒性C.溶剂的价格D.溶剂的颜色

14、在中药制药过程中，提取有效成分是关键步骤之一。对于传统的水煎煮提取法，以下哪种条件的改变对提取效率的提高作用相对较小？（）

A.增加煎煮次数

B.延长煎煮时间

C.提高煎煮温度

D.减小药材的粒度

15、在药物合成的绿色化学理念中，以下哪种策略有助于减少环境污染和资源浪费？（）

A.采用无毒无害的溶剂

B.提高原子利用率

C.开发可再生的原料

D.以上策略均有帮助

16、在药物分析的标准品制备中，以下哪个环节对于保证标准品的准确性和可靠性至关重要？（）

A.原料的纯度

B.制备方法的选择

C.标定和定值

D.以上环节均重要

17、在药物合成过程中，反应溶剂的回收和再利用不仅有利于降低成本，还有助于环境保护。对于一种常用的有机溶剂，以下哪种回收方