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XX市XX区XX医院病案归档及共享应用系统项目用户需求书

一、项目建设背景

随着医疗信息技术迅猛发展、医疗机构信息化系统的不断革新，电子病历被各级医疗机构广泛应用逐渐取代纸质病历，HIS、CIS、EMR、LIS、PACS、手术麻醉系统、重症监护系统等信息业务系统在医疗机构临床中逐步得到普及应用，临床诊疗信息的数字化能力日渐提升，为病案无纸化提供了良好的技术基础。

2025年6月，《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》中明确提出，“持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设”,新版的等级医院评审标准中将国家电子病历应用水平纳入考核指标，主要针对电子病历的制度化、无纸化、闭环化进行整改。随着国家一系列电子病历相关文件及规范的颁布，病案无纸化管理逐渐成为医院病案管理的工作要求和发展趋势。

二、项目建设目标

基于XX市XX区XX医院卫生信息化建设的基础，根据业务发展的需求，同时积极响应《公立医院高质量发展促进行动(2021年—2025年)》《关于XX市推动公立医院高质量发展实施方案的通知》《XX市中医药发展“十四五”规划》《关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知》等政策文件要求以及各类新技术的快速革新，XX市XX区XX医院应以电子病历为重点，紧跟国家电子病历应用水平考核趋势，通过实现患者诊疗业务数据与病案首页数据的一体化、集成化的共享式应用，实现病案编码、病案质控、病案归档、数据统计等精细化管理功能，构建全流程闭环的病案管理体系，简化病案管理工作，提高病案管理质量与效率，降低管理成本，为医院实现精益管理和科学决策提供保障，落实XX市XX区XX医院高质量发展要求，为区域医疗卫生服务水平的提升贡献力量。

三、项目总体要求

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(一)系统对接要求

此次系统建设必须具备良好的兼容性，统筹各种因素，预留外接接口，同时需要支持通过标准化方式实现与院内相关系统、平台的对接，院内系统包括医院现有电子病历系统、HIS系统、信息集成平台。

(二)安全与应急要求

1、此次系统建设应充分考虑信息安全性的要求，避免各种信息安全漏洞，对应用系统和数据开展全生命周期安全防护。本项目的安全体系建设要从数据安全管理制度、数据安全备份、数据网络安全、应用级安全、安全规划建设及措施等多个方面综合考量。

2、应充分考虑项目实施和运维过程中的应急措施，要制定项目应急方案，能够规范、有效、流程化处理问题，并做好日常防范。

3、本次项目将汇集XX市XX区XX医院的数据资源，供应商需在数据标准、数据治理、数据应用、数据安全、数据质量等多个方面具备一定的管理能力和专业技能，以确保能够提供成熟稳定、安全可靠的数据管理能力。

(三)知识产权要求

1、供应商提供的所有产品所涉及到的知识产权和所提供的软件、技术资料是合法取得，并享有完整的知识产权，不会因为采购人的使用而被责令停止使用、追偿或者要求赔偿。

(四)其他要求

本次项目在建设过程中必须保证医院日常工作运行平稳，确保项目实施过程XX医院各项业务不中断。

项目应严格执行国家有关软件工程的标准，保证系统质量，提供完整、准确、详细的产品说明书，应用设计符合国际、国家、医疗卫生行业有关标准、规范和医院自身的发展规划。

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采购人有权监督和管理项目的测试、安装、调试、故障诊断、验收等各项工作，供应商应接受采购人的监督、管理要求，无条件提供中间过程工作成果。

四、项目采购清单

序号

建设内容

数量

1

病案归档及共享应用系统

无纸化系统

1套

2

病案管理系统

1套

3

医院系统改造(HIS、EMR、PACS、LIS、

护理)

1套

4

病历翻拍

1套

5

CA电子签名系统

移动协同签名服务器

1台

时间戳服务器

1台

个人移动证书服务

400人/年

患者签名服务器

1台

手写数字签名板

3台

无线签署模块

1套

无线签字板

10台

五、功能参数清单

(一)病案归档及共享应用系统

1.无纸化系统

序号

功能要求

详细技术参数

1

标准字典

▲提供标准诊断字典、标准手术字典、标准归档病案编目

4

序号

功能要求

详细技术参数

维护

2

病案元数据

提供医院院内国临诊断字典维护

3

提供医院院内国临手术字典维护

4

提供医院库房、库位维护功能。一个库房支持对应多个库位

5

提供医院用户菜单权限设置，支持不同的用户设置不同菜单权限

6

数字签名

在医院已对接CA签名的前提下，提供PDF文件签名功能，

签名医生、签名时间、签名原文、签名返回内容及时间戳等签名信息

7

病案归集

系统支持对院内LIS、PACS、心电、重症护理、手麻、病理等系统进行对接，并提供统一的接口方案，供第三方系统上传