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静配中心相关知识培训
演讲人：
日期:
01
概述与定义
02
配置流程规范
03
安全与质量控制
04
设备与工具应用
05
人员培训与资质
06
实战案例与改进
目录
CATALOGUE
概述与定义
01
PART
静配中心基本概念
定义与组成
静脉用药调配中心（PIVAS）是医院内专门负责静脉药物集中配置的部门，由洁净区、辅助区、办公区等功能分区构成，配备生物安全柜、水平层流台等专业设备。
标准化操作流程
涵盖医嘱审核、贴签摆药、核对配置、成品复核及配送全流程，严格执行无菌操作规范，确保输液安全性和稳定性。
人员资质要求
配置人员需具备药学专业背景并通过专项培训，药师负责处方审核，护士执行无菌配置操作，形成多岗位协作体系。
降低用药风险
优化资源配置
通过规范化配置减少配药差错和污染，显著降低输液反应发生率，提升患者用药安全性。
集中配置模式可减少各病区重复配置人力成本，提高药品使用效率，实现耗材与设备的集约化管理。
核心功能与作用
职业防护强化
在密闭洁净环境中操作细胞毒性药物、抗生素等特殊药品，有效保护医护人员免受职业暴露危害。
质量追溯体系
建立电子化记录系统，实现药品配置全过程可追溯，为用药不良事件分析提供数据支持。
自动化贴签机、智能分拣系统等设备的应用，促进配置效率提升，机器人辅助配置技术已进入临床试点阶段。
技术迭代升级
参考美国USP797、欧盟GMP等国际标准，结合国内医疗特点形成本土化操作规范。
国际经验借鉴
01
02
03
04
国家卫健委发布《静脉用药集中调配质量管理规范》等文件，明确PIVAS建设标准，推动二级以上医院逐步实现全覆盖。
政策驱动发展
临床药学、感控管理、物流配送等多领域协作日益紧密，推动静配中心向智慧化、精益化管理方向发展。
多学科融合趋势
行业发展背景
配置流程规范
02
PART
电子处方系统对接
通过信息化手段实现与临床科室的无缝对接，确保处方信息准确、完整传输至静配中心，减少人工录入误差。
合理性审核标准
由专业药师对处方中的药物配伍禁忌、剂量准确性、给药频次及溶媒选择进行严格审核，确保治疗方案符合临床指南要求。
高风险药物专项核查
针对化疗药物、抗生素等高危药品，需执行双人核对制度，并记录审核结果以备追溯。
处方接收与审核
环境动态监测
操作人员需掌握规范的手部消毒、无菌服穿戴及物品传递技术，每季度进行微生物采样考核。
人员无菌技术培训
药品处理流程
安瓿类药品需采用单向开瓶技术，西林瓶采用酒精棉片消毒后穿刺，避免玻璃屑或微生物污染。
配置前需对生物安全柜或层流工作台进行粒子计数及沉降菌检测，确保空气洁净度达到百级标准。
无菌操作步骤
成品核对与发放
标签三重核对
成品标签需与处方信息、配置记录单进行逐项比对，重点核对患者身份信息、药品名称及浓度。
物理性状检查
对温度敏感型药品（如生物制剂）采用专用保温箱配送，实时监控运输途中温度并留存记录。
通过目视及光检法观察输液袋/瓶是否存在异物、沉淀或渗漏，必要时使用电子微粒检测仪辅助判断。
冷链运输管理
安全与质量控制
03
PART
环境洁净标准
01
02
03
空气洁净度分级
静配中心需根据不同功能区划分洁净等级，如配置区需达到百级或千级洁净标准，确保无菌操作环境，定期检测悬浮粒子浓度及微生物含量。
温湿度与压差控制
环境需维持恒温（20-24℃）和恒湿（45%-65%），并保持不同区域间的气压梯度（如配置区相对正压），防止污染物扩散。
设备与表面消毒
每日使用前后需对生物安全柜、层流台等设备进行紫外线及酒精消毒，墙面、地面采用无尘擦拭并定期进行沉降菌检测。
个人防护要求
穿戴规范
操作人员必须穿戴无菌服、口罩、手套及护目镜，进入配置区前需通过风淋室去除表面微粒，手套每30分钟或污染后立即更换。
手卫生管理
严格执行“六步洗手法”，配置前后使用含酒精的速干手消毒剂，定期进行手部微生物采样监测。
行为限制
禁止佩戴饰品、化妆或携带个人物品进入洁净区，操作中避免大声交谈及频繁走动以减少气流扰动。
质量监控要点
配置过程复核
实行双人核对制度，包括药品名称、剂量、溶媒选择及配伍禁忌，配置后需肉眼检查有无沉淀、变色等异常。
文档追溯体系
完整记录配置人员、时间、环境参数及质检结果，电子系统与纸质台账双重备份，确保问题可追溯至具体环节。
成品抽样检测
每批次成品随机抽样进行pH值、渗透压及无菌试验，高风险药品（如化疗药）需增加内毒素检测。
设备与工具应用
04
PART
关键设备简介
生物安全柜
用于无菌配药操作的核心设备，通过高效空气过滤系统（HEPA）提供洁净环境，防止微生物污染和药物交叉感染，适用于细胞毒性药物、抗生素等高风险药品配置。
01
智能分拣机
自动化分拣药品的智能设备，通过条码识别技术精准匹配医嘱与药品，大
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