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2025年医疗器械临床试验GCP考试题及答案解析
核心依据：《医疗器械临床试验质量管理规范（2024年修订版）》、《医疗器械监督管理条例（2024年）》、ICH-GCP相关指导原则
适用场景：医疗器械临床试验从业人员考核、GCP培训结业测试、企业合规自查参考
核心目标：强化伦理审查、受试者保护、数据真实性、试验合规性等核心考点掌握，提升试验质量管理能力
一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题4分，共40分）
根据《医疗器械临床试验质量管理规范（2024年修订版）》，医疗器械临床试验应当遵循的首要原则是（）
A.科学严谨原则B.受试者权益优先原则C
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