制药厂洁净区压差记录规定.doc

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制药厂洁净区压差记录规定

一、总则

本规定适用于制药厂全体涉及洁净区工作的员工。制药厂以“关爱生命,用品质制药守护健康”为经营理念,致力于为客户提供高质量药品。在追求经济效益的同时,高度重视社会效益。洁净区压差的准确记录对于药品生产的质量和安全至关重要,关乎患者的健康与生命安全。本规定旨在规范洁净区压差记录工作,确保生产环境符合药品生产质量管理规范要求。

二、人员职责

1.生产操作人员

-负责按照规定的时间间隔对洁净区各区域的压差进行实时监测和记录。需经过专业培训,熟悉压差监测设备的操作方法,确保测量数据的准确性。

-在记录过程中,如发现压差异常情况,应立即报告上

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