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2025年《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担管理责任。以下哪项不属于其法定责任？

A.建立并实施药品追溯制度

B.制定药品上市后风险管理计划

C.委托符合条件的企业生产药品时，无需对受托方质量管理体系进行评估

D.定期对药品生产、经营、使用情况进行质量回顾分析

答案：C（依据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，确认其符合法定要求。）

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