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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验代理合同

甲方（试验机构）：__________

乙方（临床试验代理机构）：__________

鉴于甲方需要进行医疗器械临床试验，乙方愿意接受甲方委托，提供临床试验代理服务。双方经友好协商，达成如下协议：

一、临床试验项目

1.试验项目名称：__________

2.试验项目编号：__________

3.试验项目批准文号：__________

4.试验项目预期完成时间：__________

二、试验机构职责

1.甲方负责提供试验项目所需的医疗器械、试验用药品、试验用耗材等。

2.甲方负责试验项目的伦理审查、知情同意书签署、受试者招募等工作。

3.甲方负责试验项目的数据收集、整理、分析等工作。

4.甲方负责试验项目的质量控制和风险管理。

三、临床试验代理机构职责

2.乙方负责试验项目的受试者招募、筛选、入组等工作。

4.乙方负责试验项目的质量控制和风险管理。

四、费用及支付方式

1.乙方代理服务费用：人民币__________元整（大写：__________元整）。

2.甲方应在合同签订后__________个工作日内支付乙方首期代理服务费用，金额为人民币__________元整（大写：__________元整）。

3.乙方完成试验项目后，甲方应在收到乙方提交的试验项目报告及发票后__________个工作日内支付剩余代理服务费用。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及试验项目相关信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自合同签订之日起至试验项目结束后__________年止。

六、违约责任

1.任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。

2.违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为人民币__________元整（大写：__________元整）。

七、争议解决

1.双方因履行本合同发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同履行完毕或双方协商一致解除本合同，本合同终止。

九、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（试验机构）：__________

乙方（临床试验代理机构）：__________

签订日期：__________年__________月__________日